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申办药品经营许可证药品经营质量管理规范认证证书.doc

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申办药品经营许可证药品经营质量管理规范认证证书.doc

上传人:guoxiachuanyue001 2019/3/23 文件大小:42 KB

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文档介绍

文档介绍:申办《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》一、法定依据:《中华人民共和国药品管理法》第十四条、第十六条  《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条、第十三条《药品经营许可证管理办法》第三条、第九条二、申请条件:申请人无违反《药品管理法》第76条、第83条的情形三、申报材料:(一)药品零售门店(含连锁)提交的材料1.《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》申请表(附件1)。2、认证自查报告。《营业执照》或《企业名称预核准通知书》。、身份证、学历、情况表(附件2、3)、个人简历(附件4),职工花名册(附件5),药学专业技术人员执业资格或职称证明及相关证明材料(离职证明、社保证明);(注:审原件,交复印件),上岗人员当年健康合格证明。,直营店需提供公司开办分支机构文件。、验收养护等设施、设备情况表1份(附件6)。  、仓库平面布置图、地理位置示意图及房屋产权或房屋租赁协议复印件,改变房屋用途的,必须经乡镇街道一级政府开具的证明。由店主在店面内自建的,应符合《内江市食品药品监督管理局关于新开办(含变更经营地址)药品零售企业、连锁门店营业场所面积的补充通知》的要求,并提交住建部门同意搭建的证明材料。、岗位职责、操作规程文件目录。。(模板),附企业法定代表人(企业负责人)的签名,并加盖企业公章的原印章。,需提供加盖了企业公章原印章的授权委托书1份,授权委托书至少应当包括以下内容(模板):(1)授权事由和授权有效期限;(2)申报人身份证复印件;(3)授权人(法定代表人)签名。、清晰,使用A4纸打印或复印(营业场所或仓库图纸若使用红线图原件的除外)。按照申请材料目录顺序装订成册编订页码,逐页加盖企业公章。,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,法人或被委托人签字并注明日期。(./)行政许可办事指南上下载。。(二)零售连锁总店提交的材料除提交(一)所有材料外,还应提交以下材料:1、委托配送连锁总店还需提供被委托方(同一法人批发企业)《药品经营许可证》正副本、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件。2、自行配送的连锁企业,需提交配送中心仓库房屋使用证明复印件;委托配送连锁企业需提交委托配送协议书复印件。四、办理程序:,首先通过四川省食品药品监督管理局网站(./)首页“综合信息平台”栏目中的“在线申请或者.:9003/online”点击进入(推荐使用IE11、chrome、firefox浏览器),并按提示完成网上用户注册。,通知企业上传申报资料,5个工作日内审查上传的申报资料,如需补正材料的,退回给申请人,并一