文档介绍：医学实验室法律法规培训医学实验室设置相关法律法规时间归属《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《医疗机构临床实验室管理办法》《医学检验实验室基本标准》《医学实验室管理规范》1994年2月26日1994年8月29日2006年2月27日2016年7月20日2016年7月20日国务院第149号令卫生部第35号令卫医发(2006)第73号令国卫医发(2016)37号令国卫医发(2016)37号令《医疗机构临床基因扩增管理办法》2010年12月10日国卫医发〔2016〕37号令201《医疗机构管理条例》为加强对医疗机构的管理,促进医疗卫生事业的发展,保障公民健康。主要是关于设置审批的一些要求,对临床实验室的管理工作具有指导性作用(偏向于医院、门诊部、诊所等)。由县级以上人民政府卫生行政部门行使监督管理职权。02《医疗机构管理条例实施细则》根据《医疗机构管理条例》制定本细则。细化相关要求:设置审批登记与校验名  称执  业监督管理:各级卫生行政部门负责所辖区域内医疗机构的监督管理工作处罚03《医疗机构临床实验室管理办法》04《医学检验实验室基本标准》05《医学实验室管理规范》一、机构管理保障临床检验工作安全、有效地开展;质量管理与控制;医学检验实验室质量安全管理人员应当具有中级以上专业技术职务任职资格,具有相关专业知识和工作经验。二、质量管理应当以ISO15189:2012为质量管理标准,建立并实施医学检验质量管理体系.......三、安全与感染防控严格执行《病原微生物实验室生物安全管理条例》有关规定按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》处理医疗废弃物四、人员培训与职业安全防护人员培训、安全教育、职业安全防护和健康管理、定期举行实验室生物安全和消防安全演练并形成记录06《医疗机构临床基因扩增管理办法》医废处理相关法律法规时间归属《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》《医疗废物管理行政处罚办法》《医疗废物分类目录》2003年6月16日2003年10月15日2003年11月20日2004年6月1日2013年6月5日国务院第380号令卫生部第36号令中华人民共和国环境保护部中华人民共和国环境保护部卫计委9《医疗废弃物管理条例》01《医疗废弃物管理条例》