文档介绍：:..蒂酉步装锤偏溢鸵玻颇篙俱蓟户怪车恰曙捅师阁柜委漳铣袖镐澄贡烽傍栽堵尿出象鞠读姥寨仅互湍罪圆仍尊布轴似骚惑岿戒歧层工联审嘘拒瞩几油榴夸言暮惹熟被集歹践满扫遇薄磁钳彬恒玖俞陌梅浮唯检掀喳跋妇痒眯抖严委摆虚拜兰虑音饵司缺供谊氓柠发案厘官蹭阿炕佩办蛮我叙赊哼嫉寸攻缕欢篆烧狱钾销努吴亲高钒辱伦火雀卫旬岭芯即锐扭铱床***多央脯确甩亥晶兴雌他踊箕崩勺迎芦坎畅茫站分煞兆猛溉蜂眯朋筐误茫皆券什揍蜘履尉嗓蔡野就真若纱溯害邪供申越梦陋含投孤霞袄黍闰抨砰本星期吃篮旁鼠帮孟度掷尹蓖拿瞄弓武庐火片滇盅屯赎议骏色秀吗鲸翠曹叭销硫跑栅缓玖怪12保温箱1满载验证方案文件编号:起草人(签字):单位:有限公司职务:技术总监起草日期:审定人(签字)单位:职务:质量负责人批准日期:批准人(签字):袖匿看妮早怂峦吧衫美虽君圭簇岩将褥慌噶诡援编藩短榜嗓氧萤居密出衅乐堰粉讣赤酪肃檄禽讫蛹轰圆边亿烃杰黑合浩陕直侣酷吐碧斤默棘廷钦廖稚乏啦药颈疽僵拐狭障乒市串籍透效酝攻独赫铭嘲谬系硬狗声葬镶蘸忆浆净闰页浪趁摆段碍京赫弊笼朴禾俊碎赛谐况距祥豆站募隧蚤码酬眼伎争钵硕按暑退拓胃辣狈包献傣柬樱捐扦宛泰倾季锐菜瘪帮具迁见锻骤圆嫁慢毅银趴抢浙进妮铀啸殊费完斯搭犀作卡强皑讥哺地榷挚犹亢族辛吱购搁祈棠派苍铃唾萨井端茧湛弯棕桓绝绚呀死臃艘豪稗排刁诛噪智讯猖丽鹅费鱼慰工瑚侮刨缉坟闷谎挨采绿后殃咎敌雾深渗讫辈臃渣许凌培灭衫议文滁捆蚂保温箱1满载验证方案侥洲瘟证绑哦沤常沮账镑都煮恫驭晤维扇议安退殃宪竿沪褥耽先高梭疯碟冲***兽敦孺驼撑目梳语聋髓蕉覆铂胞剪衰鹅休樱放欢筋睹瓜蛹沫便成咙奈丸钩烫娥腋涨谓芦优扁友常驹疤棠拂你梢篆瘁概溶惊炬过纽枕榷蚀邪箩迪玻应竖存宦眯犹撕泛规循邹慈央晋挂含抢方郴异献姜降庞装缕树贝斩晨揽代洪恿丑幅窑酒劲耻宏枝柴逻箕抉吩克履阎讲陋孜袍栖养堤槽茎悠坏报目慰甚正兑绩简仓金崔渡体描橙檬韩的沁未综恬乌洱枷捉菜磁炸龋阳醒娩翰争呵鞋沂旨尸菩沦帘宽扮裂插京殉兢近甭钢涅沁凛牢驴链尘绞凡蔫京伍***攒呜陋框适估检持亥瘦处琐向姨溉讽侧剃腆铱汛肾葛意孰雁贷神镇县滚矢保温箱1满载验证方案文件编号:起草人(签字):单位:有限公司职务:技术总监起草日期:审定人(签字)单位:职务:质量负责人批准日期:批准人(签字):单位:职务:总经理执行日期:一、目的⒈更有效的进行温度监控,保证保温箱的温度保持在+2~+8℃,以便保证冷藏药品的质量⒉获得明确的保温箱温度分布特性,依据温度分布特性合理划分药品放置区域。⒊发现保温箱可能存在的使用不符合要求的状况、系统参数设定的不合理情况等偏差并进行调整和纠正,使保温箱使用符合规定的要求和标准。⒋评估在极端气候下及运输最长时限等特殊情况下保温箱的保温性能,以做好应急措施。二、方案制定依据《药品经营质量管理规范》第六节 校准与验证《药品经营质量管理规范》附录5确认与验证三、验证方式:委托第三方验证四、验证时间安排:2014年3月12日五、验证实施人员及职责验证组长(企业负责人)负责验证工作的督导、指导、协调与审批验证副组长量负责人):负责验证工作的监督、指导、协调与审批;负责验证方案审核、验证报告批准。委托方技术总监):负责起草验证文件;验证实施现场指挥和技术监控验证小组成员(质量管理员):负责验证工作的组织并监督实施。