文档介绍：无菌室标准化规程与验收规范(含《洁净室沉降菌测试标准操作规程》)。 ,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。 ,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。 ,严禁堆放杂物,以防污染。 ,已污染者应停止使用。 ,如5%的甲酚溶液,70%的酒精,%的新洁尔灭溶液,等等。 ,以保证无菌室的洁净度符合要求。 ,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。 ,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。 ,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。 ,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。 ,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。 ,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管。 ,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。 ,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒,24小时后取出冲洗。 ,应立即用5%石碳酸溶液或3%的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟,再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时,应立即脱去,高压蒸汽灭菌后洗涤。 ,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,严禁污染下水道。。在超净工作台开启的状态下,取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后,取平板3~5个,分别放置工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度,应对无菌室进行彻底消毒,直至重复检查合乎要求为止。《药品卫生检验方法》《中国药品检验标准操作规范》中(无菌检查法)章节中华人民共和国医药行业标准YY/-1995《药品检验操作规程》,我们还要保持无菌状态,才能对某种特定的已知微生物进行研究或利用它们的功能,否则外界的各种微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的现象,在微生物学中我们叫做污染杂菌。防止污染是微生物学工作中十分关键的技术。一方面是彻底灭菌,另一方面防止污染,是无菌技术的两个方面。另外,我们还要防止所研究的