文档介绍：蚄风险管理计划莀编制人:葿编制日期:蒈1、范围:蚅产品描述:蚃本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内(包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段)进行风险管理活动的策划。羈2、,对风险管理工作负领导责任。保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的,保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。,形成风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险分析评价的有关记录,并编制风险管理报告。、、销售部、生产部等相关部门负责从产品实现的角度分析所有已知的和可预见的危害以及生产和生产后信息的收集并及时反馈给技术部进行风险评价,必要时进行新一轮风险管理活动。,并对其正确性和有效性负责。。薄3、、质量部、技术部、、销售部等,技术部主要分析设计开发阶段已知和可预见的危害事件序列,生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危害事件序列,和销售部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列,技术部负责收集各部门分析的结果并按照16号令的要求和YY/T0316:,组织各部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。:蒅1)可能的危害及危害事件序列薅2)危害发生及其引起损害的概率节3),采用PHA(初步危害分析)技术对产品进行膆危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。(FMEA)及失效模式、效应和危害分析(FMECA)对产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。(P)进行风险管理的优化。、生产部负责配合技术部对产品所有已知和可预见的危害进行分析,预期1个月,保存好相关记录。羆4、、质量部、、销售部负责配合技术部对经风险分析判断出的危害进行发生概率与损害严重度的分析,最后根据本计划确定的风险可接受准则判断风险的可接受性,预期2个月,保存好评价记录。,其中损害的严重度采用定性分析,损害发生的概率采用半定量分析,风险可接受性准则以4Ⅹ6三分区矩阵图表示。荿等级名称蚆代号薆系统风险定义袁轻度蝿S1蒇轻度伤害或无伤芃中度芃S2膈中等伤害***致命莄S3莂一人死亡或重伤薇灾难性羇S4蒆多人死亡或重伤蒀等级名称芁代号蚈频次(每年)芃极少袃P1螀<10-6莈非常少芄P2羁10-4~10-6膀很少袅P3莆10-2~10-4莃偶尔蕿P4蚅10-1~10-2膃有时蒂P5羈1~10-1莅经常膅P6薀>1蒈概率膆严重程度羂4袇3袆2肃1薀灾难性薆致命膅中度蒃轻度经常6UUUR有时5UURR偶然4URRR很少3RRRA非常少2RRAA极少1AAAA说明:A:可接受的风险;R:合理可行降低(ALARP)的风险;U:不经过风险/