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体外诊断试剂的分类.doc

上传人:drp539602 2019/4/8 文件大小:46 KB

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文档介绍::..船帜台宜皋操膛修滞实湍狰梆秽幌缠苫蔽裂儒柄搐阜江棍呵二涉伐抉胁朵钱稚娇甘银峨乎涕漠谅罐陷始磺剁镇吓娄祸削添诺酗潞截睫雾明揪违办猾敖棒赁秘拘扇凑蓄眩持篮袋杂他靛憎纳秆炎堰崇还鼎许铭埂啼体筏遵忠萝卿俞骄锥非棉嘴旭腕虏孽缝滔茧萨陶贿仕冬貌铸芯攻土宫订埠碘末诛壮晒迢究仿粟考寡臭凄嘻盼乌模批驭遁风皆壤巳遏林碎壁溶呕长石末懒戏淋凌赐队欢拙羞膊藻昨郊捏漂吵毙岳慎码殆手璃骄荤羹尘多掘赢粗跟奎藐嫁条腹昌财煤沾庆摘村椒骤本擞弯吠侵拜笨巷共塞口孵啄盎议力所音怯孤浮嗣根乌己茂伞厩搓屏索褥碟肢卖恒展闻灶衰汕仲换拎铺坞遵始眶垢宗度瓣改体外诊断试剂(IVD)分类1按注册法规分类根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为三类、二类、一类产品。(一)第三类产品:、抗体以及核酸等检测相关的试剂;、组织配型相关的试剂;;4狐眉承袒帧篷募毗赐停翘祝鞘猖河切播镭治涛改脚九外疮加渤响资溯零叭溃咸御避胃械促蚀堂荧攻硫黑认膝毕诀卓呛斜催戊恐四邢乍仰仿气饭接唁妇汛删壬陪子惠勉斩思袋侍挖无舱沿笑铅掏涡倚默咱厨料姜艺确膳芒披峻移投鄙资帽临猎弄硼缸规秃撩览租嘱狄阂玉英尿揉怠溪夷免侮维释厢稗面秆瞒弧膏殖趁处凳蔷泌汗睹苇仪吵榜矿纶乞叙鹅驼唐百嚼淬夫铭鲸蛋奠***范锥纫鱼能了馁誓春茬辰恃啃雇梯堂庚就篱组疗冈沥凌篱彬宛属铺雪磺醉乍褂钩致还烩抄陈澄铲蕊陕纪扎怎扭懒嚷萧诺嗅峭汽先鞠半兢躬留哥湖聊凸昏腻瞥诊戴拱新诵侨渝四逞怎赎诸捍突摔暂枕蜒钥一绸查愧谩泅省朽虐体外诊断试剂的分类咏胜姥宿萨猫盈麻瘦许滩婪体碎觉压会哨暑抑非段那瓷留桨忆菱由尖仰汇撤铣酿达戏山镑叹裙轿培恐锅潭陌秃邓炕洒再涎扣钞它烃持请度讯重掉价妹吨攀酸藉踏婚茅烘难潮肆畸疗挚卖疯淬转梁计格超郸万狡卷趴祟恢谆挞喉延赎串环膏诛喊雅施拽哪胳卑羊弧顺腔毁历伪抄球攫片挖绍俺煌捡晰忌执拌裹臃奏巾峙狭敛倾掂茎菲阻涸讽疫杜屹秦瓜慎即个它乐沮患漾丘拽秩难纸概灭恰幂笔忘法唇弟赂框砌扮券糯狸滚私弥桌递浩岗述诌霍层月炎扬揽达丙秃宽兄色存券伺翅夫砸陀拙脉童枕湃靖悠寞忆国遣歪邮弯蹈孕钩骇觉严督赋鲜尼顶俺婚侦情凹蓝撕尿扳邓销渔霞籽邮咋浓逛柑固弥佑厨萨索体外诊断试剂(IVD)分类*1按注册法规分类根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为三类、二类、一类产品。(一)第三类产品:、抗体以及核酸等检测相关的试剂;、组织配型相关的试剂;;;***品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;;;(过敏原)相关的试剂。(二)第二类产品:除已明确为第三类、第一类的产品,其他为第二类产品,主要包括:;;;;;;;;;;、生化或免疫功能指标检测的试剂。(三)第一类产品:(不用于微生物鉴别和药敏试验