文档介绍：体外诊断试剂分类目录
按医疗器械受理和审评的体外诊断试剂
一、临床血液学和体液学检验试剂
血液学检验试剂（盒）
血液一般检验试剂（盒）
溶血试验试剂（盒）
血栓与止血检验试剂（盒）
组织配型类试剂（盒）
尿液检验试剂（盒）、凝物质测定试剂（盒）
一
肝素辅因子II（HC-II）测定试剂（盒）
一
纤溶酶（PLM）活性测定试剂（盒）
一
纤溶酶原（PLG）活性测定试剂（盒）
一
组织纤溶酶原激活物（t-PA）测定试剂（盒）
一
组织纤维蛋白酶激活剂、抑制剂-1复合体试剂（盒）
一
纤溶酶原激活抑制物（PAI）活性测定试剂（盒）
一
纤维蛋白溶酶原试剂（盒）
一
纤维蛋白溶酶-a2-血纤维蛋白溶酶复合体试剂（盒）
一
a-纤溶酶抑制物（a-PI）活性测定试剂（盒）
一
a-抗纤溶酶（a-PA）测定试剂（盒）
一
纤维蛋白肽A试剂（盒）
一
凝血酶原消耗试验试剂（盒）
一
凝血酶原第七凝血因子试验及血栓试验（盒）
一
可溶性纤维蛋白单体复合蛋白物测定试剂（盒）
一
D-二聚体胶乳法测定试剂（盒）
一
血浆硫酸鱼精蛋白副凝固时间（3P）试剂（盒）
一
凝血酶时间（TT）测定试剂（盒）
一
活化全血凝血时间试剂（盒）
一
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂（盒）
一
凝血酶原片段F1+测定试剂（盒）
一
1+2
抗凝血酶III（AT-III）测定试剂（盒）
一
抗凝血酶VIII抑制物测定试剂（盒）
一
凝血酶原断片F1+2试剂（盒）
一
凝血酶•抗凝血酶III复合体（TAT）试剂（盒）
一
凝血因子II（II：C）活性测定试剂（盒）
一
凝血因子V测定试剂（盒）
一
蝰蛇毒时间（RVVT）测定试剂（盒）
一
第训因子相关抗原试剂（盒）
一
第训因子利托菌素辅因子试剂（盒）
一
第XIIIa凝固因子试剂（盒）
一
第XIII凝固因子试剂（盒）
一
第Xa因子抑制剂试剂（盒）
一
蛋白C（PC）活性测定试剂（盒）
一
蛋白S（PS）测定试剂（盒）
一
蛋白C抵抗实验（APCR）试剂（盒）
一
活性蛋白C抵抗性第V因子试剂（盒）
一
血栓调节素试剂（盒）
一
血小板凝集能力试剂（盒）
一
0-凝血酶球蛋白试剂（盒）
一
（盒）、试纸
品名举例
管理类别
干化学尿液分析试纸条
一
尿淀粉酶试剂（盒）
一
尿本-周氏（Bence-Jones）蛋白测定试剂（盒）
一
尿肌红蛋白测定试剂（盒）
一
尿酮体测定试剂（盒）
一
尿胆素测定试剂（盒）
一
尿蛋白1（UP1）测定试剂（盒）
一
尿转铁蛋白（TRF）测定试剂（盒）
一
尿白蛋白试剂（盒）
一
尿过氧化氢酶试剂（盒）
一
尿氨试剂（盒）
一
尿C-氨基-Y-酮戊酸试剂（盒）
一
尿肌酸酐试剂（盒）
一
尿黄体生成素（LH）试剂（盒）
一
尿香草扁桃酸（VMA）试剂（盒）
一
尿人生长激素（GH）试剂（盒）
一
尿C2-微球蛋白试剂（盒）
一
尿碱性磷酸酶（ALP）试剂（盒）
一
尿钙目测试纸
一
尿镁（Mg）试剂（盒）
一
尿谷氨酰转肽酶（Y-GTP）试剂（盒）
一
尿无机磷（IP）试剂（盒）
一
尿睾丸素试剂（盒）
一
尿皮质醇试剂（盒）
一
尿氨甲蝶吟试剂（盒）
一
尿铁传递蛋白试剂（盒）
一
尿尿酸（UA）试剂（盒）
一
尿尿素氮（UN）试剂（盒）
一
尿c-肽（CPR）试剂（盒）
一
尿肌酸试剂（盒）
一
尿淀粉酶同工酶试剂（盒）
一
（盒）、试纸
品名举例
管理类别
粪胆素检查试剂（盒）
一
（盒）
品名举例
管理类别
髓液蛋白试剂（盒）
一
髓液球蛋白试剂（盒）
一
髓液葡萄糖试剂（盒）
一
羊水pH试剂（盒）
一
二、临床化学检验试剂
（盒）
品名举例
管理类别
铝（Al）试剂（盒）
一
钾测定试剂（盒）
—.
钠测定试剂（盒）
—.
氯测定试剂（盒）
一
钙测定试剂（盒）
一
磷测定试剂（盒）
一
镁测定试剂（盒）
一
锂测定试剂（盒）
一
铜测定试剂（盒）
一
锌测定试剂（盒）
一
铅测定试剂（盒）
一
铁测定试剂（盒）
一
（盒）
品名举例
管理类别
总蛋白（TP）测定试剂（盒）
一
白蛋白（ALB）测定试剂（盒）