文档介绍：生物技术制药现代生物技术包括四个方面:(1)基因工程:生物遗传物质——核酸的分离、提取、体外剪切、拼接重组以及扩增与表达等技术。(2)细胞工程:细胞(也包括器官或组织)的离体培养、繁殖、再生、融合及细胞核、细胞质及染色体与细胞器(如线粒体、叶绿体等)的移植与改建等操作技术。(3)酶工程:利用酶,借助固定化、生物反应器和生物传感器等新技术、新装置,高效优质地生产特定产品的技术。(4)发酵工程(微生物工程):给微生物提供最适宜的发酵条件以生产特定产品的技术。生物技术的依据和出发点:生物有机体的种种机能,是生物在生长、发育与繁殖过程中进行物质合成、降解和转化的能力(即利用其新陈代谢的能力),反应器、代谢反应、酶、特定的遗传基因核心基础:基因工程和细胞工程“工程菌株”或“工程细胞株”使酶工程或发酵工程生产出更多、更好的产品,发挥出更大的经济效益。酶工程和发酵工程现代生物技术产业化,特别是发展大规模生产的最关键环节。二、现代生物技术的优越性(一)不可取代性植物品种改良杂交育种基因工程改良品种基因资源的来源可不受限制牛(猪)生长激素基因鱼生长、发育快,体重速增人血红蛋白基因猪体内生产人的血红蛋白,分离,可作为人血液的替代物。生长激素释放抑制因子(抑制生长激素不合时宜的分泌,“肢端肥大症”的特效药)50万个羊脑5mg样品,化学法300多美元/5mg,成本几十美分。(二)快速、精确试剂盒有效的早期诊断(遗传病、病毒引起的疾病和癌症等)。McAb检查妇女妊娠比用抗血清法检查提高了灵敏度,怀孕后8天得知,准确率100%(三)低耗、高效“酶”催化化学效应,无需高温、高压和强酸碱等→大大降低能耗的成本、能耗。例:L-苹果酸生产(生物技术)产氨短杆菌→收集菌体→固定化细胞→→L-苹果酸原理:延胡索酸→L-苹果酸成本比化学合成降低几十倍。人生长激素(治疗侏儒病)一个患者每年需用量50个死人的垂体中提取基因工程生产价格为1/4提取,不需依赖死人脑。(四)副产物少、不良反应小、安全性好疫苗的生产常规方法用血液,成本高,可带来病毒感染的危险性。现代生物技术用大肠杆菌如乙肝疫苗,凝血因子等→大大改进使用的安全性。2.“生物导弹”McAb接抗癌药物→体内McAb只与该肿瘤细胞特异性结合→抗癌药物专一、靶向到肿瘤细胞小鼠的免疫球蛋白McAb免疫球蛋白分子中含有人免疫球蛋白分子片段三、现代生物技术在医药领域的应用(—)。