文档介绍：万分之一天平验证方案XXXXXXX饮片有限公司验证项目FA2004N万分之一天平验证项目编号方案起草人日期年月曰提出部门质量部一、验证目的、内容:FA2004N万分之一天平己进行过仪器的再验证,当时的验证结果证明该设备各项技术参数符合设计要求,能在规定的检测条件下稳定地运行。此次仪器在实验室搬迁Z后再次对仪器性能进行再验证,按照《中国药典》2015版一部品种项下的检测条件,以证明其该仪器的性能良好,可以在规定条件下进行样品分析,其数据的有效性、真实性能够得到保障,检测数据经过计算后能够准确的判断出生产品种的含量成分是合格或不合格。二、具体内容见验证方案。起草人签名: 年刀日有关部门意见实验室签名: 年刀日质量部签名: 年刀日质量管理部意见:质量部经理签名: 年月日验证小组意见:验证组长签名: 年月曰、验证方案会签表起草部门签名H期实验室质管部方案会签签名日期方案批准签名□期二、验证组织及职责1•。,以保证本验证方案规定项目的顺利实施。。。。。。、质量负责。。、起草验证报告。、检验、测试、监控及结果报告。。。、验证报告、验证结果的会审、批准。。采购部为验证过程提供物资支持。三、验证小组成员组长姓名职务/职称部门成员姓名职务/职称部门四、概述FA2004N万分之一天平由秤盘结合件、气流罩、显示屏、操作间、防震海绵、水平泡、电源插座组成。在仪器开启电源后,预热30分钟。进行校准,校准符合要求后,开始称量。确认目的:通过对FA2004N万分之一天平的安装确认、运行确认、性能确认,保证该仪器在验证周期内符合检测要求。设备名称万分之一天平型号FA2004N型制造厂家上海民桥精密科学仪器有限公司使用部门实骑宰出厂日期安装位置天平仪器室出厂编号本厂设备编号五、:对购买的FA2004N型万分之一天平的各项技术指标的适用性进行审查,确保使用该仪器检测数据真实可靠,也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标,对该仪器进行验证。2•验证依据及适用范围:本验证方案适用于实验室FA2004N型万分之一天平的验证。•本仪器验证实施的前提条件:,才可进行实施操作。。,并且符合验证要求后,才可以实施本设备验证。•:本次验证是按照下述文件进行的:标题数量存放处FA2004N型万分之一天平操作规程FA2004N型万分之一天平维修保养规程FA2004N型万分之一天平清洁规程FA2004N型万分Z—天平操作说明书检查人: 日期:.安装确认:1硬件环境与安装目的:根据生产商硬件和系统设计规格标准,确认仪器和控制器工作区域符合要求的。序号描述符合/不符合1仪器放在水平的防震工作台上2电源之间所用电缆正确联接。3温度在5-35°C,湿度在4