文档介绍：蝿薀羇蒂病原微生物实验室生物安全膁质量手册罿蚇薃芀蒈蒇蚅蚂袈膈蒂螀芇蚄蒃目录衿一、总则螆二、实验室生物安全管理体系莄三、生物因子生物危害评估薅四、实验室人员准入制度芁五、人员培训考核制度蒀六、人员健康监护制度膅七、生物安全检查制度莂八、实验室人员生物安全行为规范及内务管理制度莀九、实验室菌种安全保管制度衿十、生物安全实验室资料档案管理制度袅十一、实验室废弃物管理制度莃十二、实验室消毒隔离制度螂十三、实验室生物危险标识使用规定艿十四、事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度蚆十五、实验室应急处置预案蒅十六、生物安全标准操作规程袀(一)生物洁净安全柜标准操作规程蚈(二)(三)JY--B型生化培养箱操作规程节(四)MJ-Ⅱ型霉菌培养箱操作规程芃(五)SHJ系列净化工作台操作规程***(六)立式压力蒸汽灭菌器操作规程膆(七)ⅡR型卧式圆形压力蒸汽灭菌器操作规程芄(八)YX930D电动吸引器操作规程莁(九)离心机操作规程薇(十)微生物实验室操作人员洗手、消毒操作规程袇十七、其他必要的管理性和技术性文件莅(一)设施/设备监测,检测和维护制度葿(二)防火安全制度芀(三)实验室用电安全制度薇(四)微生物实验室安全保卫制度膂袂蚀莈芄羀聿袄芅芃薈薄肂蒁羈莅膄蕿莇肅膅袂一、总则螆1、目的螅为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免实验室感染,防止实验室事故,特制定此手册。文档收集自网络,仅用于个人学****羃2、依据肀《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《实验室生物安全手册》、《生物安全实验室建筑技术规范》文档收集自网络,仅用于个人学****蒀3、适用范围薆适用于进入微生物检查实验室所有工作人员。肄4、修订莂国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时,本手册应相应作出修订。罿芆袁二、实验室生物安全管理体系蒁1、公司成立生物安全委员会,全面负责公司生物安全工作。荿责任人:公司法人肆2、QC实验室成立生物安全三级管理组织。袃一级生物安全管理:质量部部长虿(1)由质量部部长全面负责科内生物安全管理文件的制定。螈(2)督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。螇(3)设立生物安全监督员一名。羄(4)组织全科定期、不定期的学****生物安全的相关法律、法规。羂二级生物安全管理:责任人QC主管***(1)负责本专业组生物安全工作。薇(2)全面落实生物安全管理有关本组的相关制度。螁(3)对本组的生物安全工作要有管理、有检查、有落实记录。肀(4)组内监督员:由QC主管兼任本专业组的生物安全监督员。蚇(5)全面传达相关会议内容,在本组内要达到知晓率100%。芈三级生物安全管理:责任人QC微生物检查室组员袃(1)认真执行有关生物安全的各项法规、制度。蒂(2)服从QC主管的工作安排。莀(3)行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。文档收集自网络,仅用于个人学****螄3、《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)《生物安全试验室建筑技术规范》《人间传染病的病原微生物名录》《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》《实验室生物安全手册》第三版(2004)芅螃肁三、生物因子生物危害评估薈为保证微生物实验室工作人员在工作中不被危害性生物及物品所侵害,保证危害性物品不外泄,对微生物实验室工作环境进行评估,以鉴定生物安全防护等级,保证生物安全。文档收集自网络,仅用于个人学****羅根据《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008),因我公司微生物实验室只进行药品微生物限度检查及控制菌(大肠埃希菌)的检查,评估仅有一般危险性,能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。评估我公司微生物实验室为生物安全防护水平为二级文档收集自网络,仅用于个人学****螄膀肈四、实验室人员准入制度螅1、目的薂明确微生物实验室人员的资格要求,避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。薂2、范围蒇适用于进入微生物实验室所有工作人员及管理人员。蒆3、。。膀4、、法规制度