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糖痹康颗粒HPC指纹图谱研究.doc

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文档介绍

文档介绍:糖痹康颗粒HPLC指纹图谱研究摘要:目的建立糖痹康颗粒HPLC指纹图谱,科学评价并有效控制其质量,确保其生产的稳定性。方法采用德国默克RP-18endcapped色谱柱,以乙腈-%甲酸水为流动相梯度洗脱,柱温40℃,流速1mL/min,检测波长240nm,进样量20?L。采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版》对10批糖痹康颗粒制剂进行相似度评价,并对处方中的9味药进行相关性分析。结果以汉黄芩苷为参照峰,初步建立糖痹康颗粒HPLC指纹图谱,,标示出25个共有色谱峰,其中18个归属到方中各药材。结论该方法分离效果好、准确、简单,可为糖痹康颗粒质量评价提供参考。关键词:糖痹康颗粒;指纹图谱;相似度 DOI:.1005- 中图分类号::A文章编号:1005-530406-0075-04 Abstract:ObjectiveToestablishtheHPLCfingerprintsofTangbikangGranules;ToscientificallyevaluateandeffectivelycontrolthequalityofTangbikangGranules;-18endcappedwithmobilephaseofacetonitrile-%formicacidwater;columntemperaturewas40℃;;detectionwavelengthwas240nm;volumeinjectionwas20?,,,monpeaksinthechromatogramswerefound,,whichcanprovidereferencesforthequalitycontrolofTangbikangGranules. Keywords:TangbikangGranules;fingerprints;similarity 糖尿病的慢