文档介绍：膃蒈芄外来器械管理制度羅膅蚄1 外来器械准入管理芃衿荿准入条件根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定:从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明,不得使用未经注册、过期失效或者淘汰的医疗器械。我院在遵守该原则的基础上,由设备科做市场调研,经手术医生对比使用,最终确定4家供货商。最后,根据病人自身状况及支付能力,从拟定的4家供货商中选择最合适的产品。蚇羄荿 2 外来器械术前管理莃芀蚅(1)外来器械的接收肅蚃膂通常于术前3d~5d,由手术医生与相应器械供货商联系。器械于术前1d~2d进入医院,器械接收时要有三方人员在场,即手术医生、手术室负责管理器械的护士以及供货商。由手术医生确定器械的性能是否符合手术要求。手术室护士同供货商共同清点器械的数量并检查器械的清洁度,同时确定除外来器械以外的手术器械,并做好记录,以保证手术过程中器械齐全、配合到位。蒂蚁莂(2) 外来器械的灭菌螇螆葿在完成器械接收后,由供货商将器械交与消毒供应中心处理。要求首先对器械进行彻底清洁,以免因清洁不彻底导致的灭菌失败。清洁完成后,将器械分类处理,耐高温、高压、耐湿的器械可进行高压蒸汽灭菌处理;不耐高温、不耐湿的器械则选择环氧乙烷灭菌。由于骨科器械较多、较重,在打包过程中要尤其注意,保证器械完备的同时保证包的重量不超过7kg。以下无正文仅供个人用于学习、研究;不得用于商业用途。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;、研究;不得用于商业用途。Nurfürdenpe