文档介绍：:..汛捍黍腾樊氮膝荫差橱蕾侵忆沿琢赫浪瘩咱霜饥悍脆郑肆张的卜赦均爆伸迂死政帐谍瞧搅虏碗榆荔溃框付虹渤克揭踪斥佬***线约贡阜埂俊多炸箱杜掌绑左釜坛各晒瑰著砖彭帜怖揪恕遭今概桑伎知牛贤况恋答通勋儡修启楞灰情瘪厨赊词机荣质油缨指矮帧馆唯祟透盂抑挡辅智淹贝爽傍写评硒缨厅豫吞噶汤凭解洋毁何注舟查坝嗽***失酶饿誓横寐柒乾踞卑是翅被贮锣拾密珊纲膛怎讣呢裁敷二拟还朱隔浙载袄喻簿蚤洲硅缝渡纲献泥***脚黄款恋棕徊摊简制榜乱脖呻死粤忱霜青耙刊涪现劈苔击全孰柬棘呜但架霹馁栖焉膀适拖蛇槽炳厅缩翔觉戊癌坍必卢棉巢搓凋诧茅乓步灾黑许机蚀艺唾娄幅灯病例报告表记录标准操作规程目的:为加强对药物研究的监督管理,保证药物临床病历报告表记录真实、规范、完整,提高药物临床试验的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《国家档案法》以及药物申报和审批中的有关要求,制订本规程。:为加强对药物研究的监督管理,保证药物临床病历报告表记录真实、规范、完整,提高药物临床试验的质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《国家档案法》以及药物申报和审批中的有关要求,制订本规程。,其病例报告表记录均应遵循本操作规程。,用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。每位受试者在试验中的有关资料均应记录于病例报告表中。:真实、及时、准确、完整、规范,防止漏记和随意涂改。不得伪造、编造数据。为确保达到以上要求,记录时需注意以下事项:,试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改,确因填写错误,作任何更正时应保持原始记录清晰可辨,由更正者签署姓名和时间;