文档介绍:Quality Control of Qili Analgetic Plaster
Candidate ZHANG Jian Zhong
Supervisor ZENG Hong Yan
College College of Chemical Engineering
Program Chemical Engineering
Specialization Quality Control of Medicine
Degree Master of Engineering
University Xiangtan University
Date May, 2009
湘潭大学
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作者签名: 日期: 年月日
导师签名: 日期: 年月日
湘潭大学化工学院硕士学位论文
摘要
贴膏剂因其使用、携带方便,给药途径简单等,深受广大消费者的喜爱。奇
力止痛贴膏剂目前处于临床研究阶段,具有祛风湿,补髓行气,续筋接骨,活血
行淤,消肿止痛,解表散寒,通经止血的作用。药理研究表明,该贴膏剂具有可
靠的抗炎、镇痛效果,具有一定的开发价值。本文为奇力止痛贴膏剂质量控制做
了以下几个方面的工作:
采用薄层色谱法,对组成奇力止痛贴膏剂处方药材红花、姜黄、羌活和独一
味进行了鉴别。红花采用乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7/2/3/)展开体系,姜黄采
用三***甲烷-甲醇-甲酸(96/4/)展开体系,羌活采用正己烷-醋酸乙酯(3/1),
独一味采用三***甲烷-甲醇(4/1)展开体系进行薄层鉴定。结果各条带均显示在
与对照药材相对应的位置上,显相同颜色斑点。采用本文的薄层色谱条件,可以
实现对这四种处方药材快速、高效、直观的鉴别。
选用独一味中的木犀草素作为质量控制的含测指标,建立了木犀草素高效液
相色谱分析方法,即采用 C18(5µm,250mm×)色谱柱,以体积比为 55/45
的甲醇/磷酸(%)溶液为流动相,进样量为 10 μl,流速为 mL/min,柱温
35℃,检测波长 350 nm。
优化高效液相色谱样品的前处理提取方法,即优化了从奇力止痛贴膏中提取
木犀草素的方法。实验表明,以 25 mL 盐酸甲醇溶液为提取溶媒,采用水浴回
流法提取贴膏中的木犀草素 30 min,可制备木犀草素含量较高的高效液相色谱样
品。
在以上分析条件下,测得独一味中木犀草素含量为 %,制剂中木犀草素
含量为 。木犀草素在 ~ μg 范围内与吸收度呈很好的线性关系。
本法精密度高、供试液 12 小时内稳定,实验重现性良好,平均回收率较高。
实验表明,本文的成果将有助于奇力止痛贴膏剂质量的控制。
关键词:止痛贴膏剂;薄层色谱;高效液相色谱;独一味;木犀草素;质量控制
I
湘潭大学化工学院硕士学位论文
Abstract
Plaster is popular with the people for the advantages of easy to use and carry,
effective curative. So far, the quality standard for Qili analgetic plaster has not been
established. In this thesis, some studies were done as follows, which would be help to
establish the methods for controlling quality of Qili Zhitong Paste.
The Carthamus tinctorius, Notopterygi