《医疗器械使用质量监督管理办法》解读课件.ppt

文档介绍：《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》2014年3月31日以第650号国务院令公布了新《条例》,明确自2014年6月1日起施行2015年10月21日以第18号总局令公布了新《医疗器械使用质量监督管理办法》,《条例》针对使用环节医疗器械质量管理及其监督管理制定的规章,对提高我国医疗器械使用质量和安全水平具有重要意义。,但医疗器械使用单位更是使用环节医疗器械质量管理、日常维护和确保用械安全的关键。,保证医疗器械使用安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。(1)目的:(2)依据:《医疗器械监督管理条例》医疗器械使用质量监督管理保证医疗器械使用安全、有效基本目的根本目的精第二条使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理,《办法》的适用范围医疗器械使用单位:是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括:,全国共有医疗卫生机构961953个其中医院(含公立医院和民营医院)24470个,其中公立医院13441个,占全国医疗卫生机构的55%。按医院等级分,三级医院1738个,二级医院6692个,一级医院和未分级医院分别为6385个和9655个。全国医疗器械使用单位基本数据全国医疗器械使用单位基本数据精