文档介绍：管理好标准溶液及试液,保证化验正常运行。适用范围适用于标准溶液的配制、标定及试液的配制。责任者化验员应严格遵照该操作规程,QC主管负责监督本规程的实施。定义USP 美国药典CP 中国药典VS 标准溶液安全注意事项无规程标准溶液的配制及标定如无特殊规定,应严格按照USP25或CP2000规定的方法操作。每批标准溶液应有明确的批号,其批号建立规则是VSxxxx(年)xx(月)xx(顺序号)例:2000年5月标定的第1批标准溶液,其批号VS20000501。使用专用的标准溶液配制及标化记录(参见附录1),记录应整洁,完整,准确,及时。标定溶液实行双人复核制,第一标定人标定后,由另一人独立操作复核标定,如无特殊规定,%以内,%以内,否则应重新进行标定。标定人对标定结果负责,批准人负责审核计算结果并批准标准溶液的使用。标准溶液如无特殊规定,一般有效期3个月,并应每次使用前检查外观,必要时进行复核标定,对于常用标准溶液在有效期前应配制新溶液并标定,对于不常用和不稳定的标准溶液,可随用随配制或标定。标准溶液标签(参见附录2)应明确标有名称,克分子浓度,标定温度,标定日期及失效期等项目。试液的配制方法如无特殊规定,一般采用USP25方法,若采用中国药典2000版方法进行化验,应采用中国药典的方法配制溶液。试液的有效期如无特殊规定,一般为半年,并应经常检查。如外观发生变化,应停止使用,并重新配制试液。以易挥发有机物作溶媒的试液,可用合适的磨口瓶塞或胶塞防止溶剂挥发:对有恶嗅的应封好瓶塞存放于通风厨内。试液标签(参见附录3)应明确标有名称,配制方法(USP或CP),配制日期,配制人,必要时标明所用溶媒。每瓶溶液应有明确的溶液编号,其编号建立规则是xx(年)xx(月)xx(日)xx(顺序号)例:2001年2月3日配制的第1个溶液,其溶液编号为01020301。参照《中国药品检验标准操作规程》USP25CP2000分发部门质量管理部修订历史:无附录1::Preparation(称量记录粘贴处):StandardizationRecord称量WT消耗毫升数ml计算式Formula结果Result空白1____________________C1=________________