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中药材、中药饮片进、存、销管理制度.doc

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中药材、中药饮片进、存、销管理制度.doc

上传人:rjmy2261 2015/11/4 文件大小:0 KB

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中药材、中药饮片进、存、销管理制度.doc

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(1)为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药材、中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。
(2)中药材、中药饮片购进管理:
①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;
②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
③购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
④该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。
(3)中药材、中药饮片验收管理;
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;
②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
③验收应按照规定的方法进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;
⑥对特殊管理的中药材、中药饮片,应实行双人验收制度。
(4)中药材、中药饮片储存与陈列管理
①应按照中药材、中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;
②中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;
③中药材、中药饮片庆定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;
④中药材、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;
⑤中药材、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药;
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;
⑦每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物;
⑧中药材、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件;
⑨不合格中药材、中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理中,并采取有效措施。
(5)中药材、中药饮片的调配、销售管理
①严把饮片销售质量关,销售的中药材、中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药材、中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;
②中药材、中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人

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