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<药品管理法>宣贯培训课件
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《药品管理法》条款解析
第一节概述
《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用监督管理的法律。原《药品管理法》自1985年7月1日起实施以来,对于保证药品的质量。保障人民用药安全、有效,打击制售假药、劣药,发生了重大的作用。
1、《药品历史管理法》的历史沿革
1984年9月20日全国人大常委会审议通过了新中国成立以来的第一部药品管理方面的法律,将药品的生产、经营活动和国家对药品的监督管理纳入了法制化的轨道;2001年2月28日九届人大常委会第二十次会议通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》,从2001年12月1日起执行。我们主要学****新修订的药品管理法中与经营环节相关内容。
本法共分十章,一百零六条,对药品的生产、经营、研制、检验、临床试验、医疗机构制剂、药品包装、价格、广告、药品管理、药品监督、法律责任等方面进行了规定。
2、《药品管理法》的构成情况
《药品管理法》是药品行业的最高法律,其它有关的条例、细则、规范、规定等都是以《药品管理法》的精神为准则的,这些都不能违反《药品管理法》的规定和精神,人们在从事药品的有关活动中更是不能违反其规定。
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●药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定适应症或者功能主治、用法用量特殊商品。
●药品是否安全有效以及其价格的高低、市场供应的充裕程度、使用是否正确合理等,都直接关系到广大群众的身体健康和生命安全。
●为保证人民群众用药的安全有效、价格合理,国家有必要对药品的研制、生产、经营、使用等各个环节,药品的质量、价格、广告等各个方面,实施必要的监督管理。
●法律手段相对于经济、行政手段而言,具有权威性、强制性、稳定性,是更为重要和有效的手段。也是依法治国的重要表现。
2、保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康:
●制定《药品管理法》,依法加强对药品的监督管理,其根本目的,就是为了保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康。
3、维护药品直接使用者的合法权益:
●制定本法,依法加强对药品质量的监督管理,明确药品生产企业、经营企业及医疗机构在保证药品质量、保障人体用药安全方面各自的法定义务和责任;
●依法加强对药品价格的监督管理,建立合理的药品价格形成机制,使药品价格保持在合理水平
●依法规范药品广告,防止对用药者造成误导;依法严厉惩治生产、销售假劣药品的行为,都是为了保护药品直接使用者的合法权益,这也是立法的一项重要目的。
第二节总则
第一条为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。
第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人,必须遵守本法。
●本条是关于适用范围的规定。
●适用地域范围(空间效力范围)是:中华人民共和国境内。