文档介绍：复旦大学
硕士学位论文
复方中药阴道泡腾片的研究
姓名:陆继伟
申请学位级别:硕士
专业:药剂学
指导教师:裴元英
复方中药阴道泡腾片的研制中文摘要ḿ页绦⒋戎鞒挚7⒌摹俺淌细究的笔窃谄涔曳⒚髯ɡ够清热利湿,化腐生肌,因而是防治兼顾的血管细胞营养剂和广谱抗备了复方中药阴道泡腾片。对影响泡腾片性能的各种因素进行单因素化处方。用优化处方制备的泡腾片工艺重演性良好。本文建立了中药制剂质量标准中的鉴别和含量测定的方法。从薄层色谱法鉴别赤芍和丹皮中的芍药苷,使用高效硅胶澹箍@蛭斑点分离效果好,颜色明显。建立了测定复方中药阴道泡腾片中丹参”罢隹诜旱呐浞郊肮ひ樟鞒獭专利号:方的基础上,应用中医“异病同治”的特点,创新地用在妇科外用药中,应用于治疗慢性子宫颈炎和慢性盆腔炎取得了意想不到的良好效甑牧俅灿τ弥な担焊靡┩庥糜谝醯勒衬ず螅ü纳婆枨与局部微循环,增强组织的抗病力和免疫力,对多种病原体有直接杀灭、抑制作用,效果能达到西药抗生素很难达到的末梢微循环较差的结缔组织或脂肪组织深部的急、慢性感染病灶中,疗效彻底,同时能病原体的中草药复方制剂。由于该处方在应用中是将中药浸膏粉末直接敷于粘膜表面或填塞于阴道后穹窿,必须医生手术用药,患者则须一周左右前往医院换药,使用非常不方便。鉴于该处方疗效明确但使用不便,本课题拟应用药剂学新工艺、新辅料、新技术将其开发研制成复方中药阴道泡腾片,以于生产和使用。本文以枸橼酸和碳酸氢钠为泡腾崩解剂,采用非水制粒压片法制试验,确定主要因素及其取值范围。以泡腾片的崩解时间和发泡量为主要考察指标,采用正交试验对处方进行筛选。用多种分析方法分析正交试验结果,确定因素的主次顺序及各因素的最佳水平组合,获优纫浦礡,为<鹜计浊逦素的法。采用,×色谱柱,以乙腈一醋酸:A鞫啵觳獠ǔの,丹参素在痬痬段诔氏咝怨叵,,在℃,%下放置鲈正在继续考察中恋膒偷げ嗡氐暮课薇浠夤坌宰锤谋洌澜馐写氯仿一甲醇:,展距果。.ィ/。,
正苁匝椋鹗陨疲硕ǎ阴道刺激性,收巷作用察。似临床给药途径大鼠阴道给药,。在阴道刺激性试验中,考察了高、低两个剂量组、空白辅料对照本文还对复方中药阴道泡腾片的收敛作用进行了考察。考察了复为阴性对照。结果表明:泡腾片溶液和半成品溶液均有收敛作用,且关键词:复方中药阴道泡腾片,间略有延长,发泡量有所降低。分析可能是包装不合适,没有密封,考虑改用密封性好的铝塑薄膜包装。,的试验,测得大鼠的痥话刺逯丶扑悖侨擞茫俅布亮康死大鼠,做病理组织学检查,四组大鼠在各时间点的阴道组织病理切片评分结果均在可以接受的范围内。对阴道组织上、中、下三个部位病理切片的考察比较表明阴道下部所受刺激性明显高于阴道上部,但均在可接受的范围内\方中药阴道泡腾片溶液和半成品溶液对蛋清溶液的沉淀作用,对豚鼠两者之间无明显差别,说明辅料对片剂中半成品的收敛作用无影响。定性试验,急性毒性,正交试验,鉴别试验,含量踟定,稳琇弧。由于片剂剂量和大鼠阴道容积组和阴性对照组四组大鼠的阴道刺激性。在小时,小时分别处离体直肠粘膜和皮肤的收敛作用,以鞣酸溶液为阳性对照,生理盐水的限制,进行了最大耐受剂量\/、
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前阴道用制剂有阴道栓胀ㄋḿ痢”、泡腾栓剂“⒑C嗨ḿ痢等点,减轻了患者的不适感,不妨碍患者的正常活动,易于被接受””;颈粘膜上,增加药物与组织的接触面积,并使药物能渗入粘膜皱襞从腾片对阴道粘膜的刺激性,同时维持阴道局部正常的生理状态,抑制病原微生物的生长“”;恋暮┝看蟆W凵纤觯醯琅萏谄最符合本课题处方的要求,因此选择其为该专利处方的研制剂型。慢性子宫颈炎和慢性盆腔炎是妇科常见病、多发病。子宫颈炎是慢性子宫颈炎更为多见,已婚妇女有半数以上患有此病。谭文玲等“”.%。慢性子宫颈炎的典型病灶有:假性糜烂面、息肉、潴留囊肿、宫颈肥大、变硬等等,不少病例伴有阴道排出物的异常。某些典型子宫颈炎与子宫颈癌的发生有关。目前很多学者经过多年的临床观盆腔炎是指盆腔内生殖器及其周围结缔组织、腹膜发生的炎症。炎症。由于女性生殖器官的相互临近,炎症往往相互涉及,因此常可因久治不愈,反复发作而严重影响妇女的身心健康;同时慢性盆腔炎言阴道片剂胀ㄆ痢、泡腾片”⒍嗖闫、黏附片”’啊啊,阴道,凝胶剂“‘”ぜ痢啊埃醇痢榷嘀旨列汀F渲幸醯琅腾片优点突出:亮孔既罚褂梅奖悖榷ㄐ院茫祷度高,具有广阔的市场前景;胍醯烙盟ḿ料啾龋朔艘醯浪醯琅萏谄梢钥焖俦澜猓取⒊