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生产厂房净化系统验证方案.doc

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上传人:乘风破浪 2019/5/2 文件大小:106 KB

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文档介绍:袅6-4生产厂房净化系统调试验证方案莃蒈文件名:生产厂房净化系统验证方案艿编号:蚆制定人:膁制定日期:袀版次:蚈修订人:莆修订日期:节印数:罿审核人:肇审核日期:袂颁发部门:芄批准人:莁批准日期:薇生效日期:薃分发至:肁修订情况:葿羆验证方案组织与实施莃该生产厂房净化系统验证工作由设备工程部负责组织,设备工稆部、生产技术部、质量管理部、生产车间及QC检验室有关人员参与实施。膂验证小组成员 薈部门莅人员肃设备工程部膄羀生产技术部袅袄质量管理部羁肈QC检验室蒈薄生产车间肂莁方案制订羈部门芅签名袀日期蕿莇肅羁蚈螆螅方案审核羂部门羀签名芆日期薆螀膈蚅芆袁蒁方案批准莈批准人螂批准日期袃蕿螈蒃蚀蚇***:、送回风管路、高效过滤器、散流器、回风口等安装是否符合要求。、地漏、水池、传递柜及地坪制作安装及检查是否符合要求。、灯具、风口等公用设施是否易于清洗。、天棚及进入室内的管道、风口、灯具或天棚在连接部位是否密封。、气体净化系统、冷却水、蒸汽、电气系统、火灾报警系统、电视监控系统、应急照明系统等安装是否符合要求。。。、回、新风量是否符合要求。。芀检查并确认生产厂房各洁净室送风口风速、送风量、换气次数及总送风量是否符合要求蒈检查并确认生产厂房各洁净室温湿度是否符合要求。膃检查并确认生产厂房各洁净室甲醛气体熏蒸灭菌效果是否符合要求。,000级螀芇100,000级蚄蒃10,000级衿100级蚆换气次数/h莄不小于10芁不小于15芁不小于25膆/膅空气流速(m/s)莂/荿/薅/≥≥5μm蚆膁≤10,500,000袀≤60,000蚈莆≤3,500,000节≤20,000罿肇≤350,000袂≤2,000芄莁≤3,500薇0薃空气菌落计数肁活微生物/m3葿≤1000羆≤500莃≤100膂≤5薈沉降菌莅个/(Φ90mm,)肃≤15膄≤10羀≤3袅≤1袄正压(Pa)羁≥10肈≥10蒈≥10薄≥10肂温度℃莁18~26℃羈18~26℃芅18~26℃袀18~26℃蕿相对湿度莇45~65%肅45~65%羁45~65%蚈45~65%螆照明度螅≥300lux羂≥300lux羀≥300lux芆≥***酯发泡塑料、耐腐蚀、保温性能好螂加热器袃铝合金翅片、铜管蕿表冷器螈铝合金翅片、铜管蒃挡水板、积水盘蚀不锈钢蚇初效、中效过滤器***≤–—℃袆冷却水进、回水温差膆大于2℃:利用黑暗背景用卤素灯放入风管内,利用灯光照射,如果有泄漏处,则灯光从泄漏处透出。,、水池、、地池、水池的安装:地漏、地池、水池的材质为不锈钢,必须带水封,方便清洁,不得对洁净区产生污染。:传递柜设有电控连锁装置及紫外灯装置,要求传递柜材质为不锈钢,无死角,易清洁,不得将两端门同时打开。。、灯具、风