药品注册现场核查―生产工艺核查方案.doc

文档介绍：附件1山东省基本药物生产工艺和处方核查报告表企业名称药品名称批准文号剂型生产状况□正常生产□间歇生产□未生产规格归属情况□国家基本药物目录□省基本药物增补目录原注册申报的工艺、处方实际生产工艺、处方与原注册申报的工艺、处方相比,实际生产工艺、处方有无变更,如有,说明变更内容及变更原因针对变更内容,企业进行研究、验证情况□充分□不充分□未进行近一年来产品质量以及市场抽验情况不良反应情况□有□未收集到执行标准情况工艺处方与质量标准:□适用□不适用核查情况: 核查组组员签名:年月日核查组组长签名:年月日企业法定代表人签名:(企业公章)年月日市局审查意见:□继续生产;□继续生产,限期申报;□暂停生产(公章)年月日填报说明:,市局对企业填报信息的真实性进行核实并完善相关内容;。