文档介绍：Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse螁基本项目蚇样品名称:入库序号/批号:项目:螅蒁腿调查项目蒆结论袄样袂品袁检芅查羄1、核对样品的品名、编码、批号或入库序号是否正确?芃2、核对样品的外观是否正常?荿3、是否按照规定程序进行取样(取样开桶/箱的数量、取样洁净环境等)?芈4、取样操作是否无偏差因素?(污染、混淆、受潮、引入异物等)肄是□否□莀是□否□肁是□否□肇是□否□膄标螁准薈和螆计芄算膂1、所使用的检验标准是否现行版本?芀2、是否有标准打印错误?袈3、有效数字的取舍是否正确?莄4、是否无数字抄写错误(检查原始记录)?薂5、计算是否正确?蚈6、是否严格按标准进行操作?薇7、是否符合相关的实验室技术管理规范要求?莄是□否□羃是□否□蒀是□否□莆是□否□蒄是□否□肀是□否□袈是□否□膅标薃准蒁品薀及膈试蚃验袂用肈品羇1、对照品、标准品、比色液等是否正确?螃2、以上标准用品是否在有效期内?莃3、标准或对照品溶液是否配制正确(称样量、稀释等)且在有效期内?螀4、使用的试剂、培养基、缓冲液、色谱柱、滤膜、滤纸或其它试验用品是否正确(型号、规格等级、厂家等)?螆5、使用以上试验用品是否在有效期内?袃是□否□螄是□否□芇是□否□蝿是□否□羃袁是□否□罿仪薇器羃1、是否使用正确的仪器(型号、精度等)和玻璃仪器(容量瓶、移液管等)?芁2、仪器设备是否在校验有效期内并处于正常状态?蚁3、所使用的检验仪器设备及其参数设置是否正确?芆4、所用仪器自检和使用中是否正常?肃5、使用计量器具时工作状态是否正确(如:天平是否水平?)蚂是□否□聿是□否□肅是□否□膃是□否□肃是□否□袁人肈员节1、取样及检验人员是否经过培训认证合格后上岗?膀2、检验员对此检品是否有足够的检验经验?艿是□否□袇是□否□莂其薁它羁1、同行或同期其它检品是否正常?是否无类似情况?蚆2、该异常情况是否不影响其它检品?蚆3、检品生产工艺是否未变?所用原材料是否未变化?羂4、依据年度回顾表判断该结果是否正常?葿是□否□虿是□否□螆是□否□莃是□否□膁操作依据各检验项目不怀进行调查(见后续附表,包装材料检验则仅进行基本项目调查)蒈调查结论:□实验室偏差□超标检验结果□超常检验结果□其它袆原因分析:螄调查者:日期:蚈膆羆羀莀羅肆莁螈微生物检验肈样品名称:入库序号/批号:项目:膆螂调查项目蒀结论螇洁膅净膃操羈作薆1、是否注意无菌操作?芅2、取样器及样品容器是否灭菌、消毒?芀3、净化台工作是否正常有效?蚀是否莅是否莅是否蚁检膈验肂1、检验用品:培养基灭菌是否符合要求?衿培养皿及其它检验用品是否无菌?***2、阴、阳性对照:该月菌种验证是否正常?螁是否蚇是否螅是否莈操蒅作薅培养基验证是否正常?蒃阳性对照显示是否正确?芇阴性对照显示是否正确?袅3、操作:检验操作前的清洁准备是否有效?蚅样品的预处理是否正确?袃称量是否正确?聿是否有样品混淆的可能?羈检验过程是否注意无菌操作?螅微生物鉴别是否严格按照程序进行?肀分离培养是否正确?蒁是否腿是否蒆是否袄是否袂是否袁是否芅是否羄调查结论:实验室偏差超标检验结果超常检验结果其它芃荿薄层色谱检查法芈名称:入库序号/批号:项目:肄莀调查项目肁结论肇样膄品螁制薈备螆及芄袈1、是否使用正确的薄层板?(正相、反相、规格、厚度等)***2、点样针是否不存在可能的交叉污染?芃3、供试品称样量是否正确?膂4、加入试剂及次序是否正确?羈5、加入试剂的量、浓度及配制是否正确?薈6、转移及定量稀释或定容是否规范?肅7、展开剂配制是否准确?羁8、必要时对照溶液是否按要求临用新制?蝿错误!链接无效。膈前膂准袅备蒃肈9、点样是否正确?(点样量、点样直径等)蚅10、是否在必要时同行空白溶剂试验确保无干扰?蒂11、展开剂混溶是否良好?肅仪膄器螂设芈置蒆及蚂操薁作莈袇1、比移值同标准参考值比较是否在正常范围内?莄2、显色是否正确?(荧光、碘蒸气、化学喷雾显色剂)莀3、须分离的斑点是否分离完全?展开距离是否正确?蒇4、斑点是否有拖尾现象?芈5、操作是否完全依照检验方法执行?螂6、薄层板是否经过必要的活化处理?莃7、所用试剂是否根据临用新制的要求进行操作?蒇8、展开方式是否正确?(使用饱和或不饱和展开,有否内衬滤纸等)蒅9、检测灵敏度是否足够?薄是否膂是否薇是否袆是否芆是否袁是否蚇是否芇是否蚄是否蚀调查结论:实验室偏差超标检验结果超常检验结果其它螇原因分析:蚈紫外、可见分光光度法蒅蚂调查项目袇结论螄样袃品蒁制羇备膅及薅前芀准芁备薆1、称样量少于25mg的对照品是否在微量天平上称定?肃2、样品称定前是否搅拌均匀?芃3、加入试剂及次序是否正确?莀4、加入试剂的浓度或配制是否正确?羇5、对于需加水崩解的片剂,是否在崩解后再加适量的溶剂置水浴上加热煮沸?螅6