文档介绍：标准操作规程
标题:滴定液配制标准操作规程
生效日期年月日页次:1/5
编号:SOP-QC-026-01
颁发部门:质量管理部
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分发部门: 质量控制部、质量管理部、中心实验室
目的:建立一个滴定液的配制管理规范。
范围:滴定液。
责任者:质量控制部、QC化验员。
规程:
1. 简述
. 滴定液系指在容量分析中用于滴定被测物质的标准溶液,具有准确的浓度。
. 测定液的浓度以“mol/L”表示,其基本单元应根据药典规定。
. 滴定液的浓度值与其名义值之比,称为“F”值,常用于容量分析中的计算。
. 本法适用于《中国药典》附录“滴定液”的配制与标定。
2. 仪器与用具
. 分析天平:;毫克组砝码需经校正,并列有校正表备用。
. 10ml、15ml和50ml滴定管:应附有该滴定管的校正曲线或校正值。
. 10ml、15ml、20ml和25ml移液管:其真实容量应经校准,并附有校正值。
. 250ml和1000ml量瓶:应符合国家A级标准,或附有校正值。
3. 试药与试液
. 均应按照《中国药典》附录“滴定液”项下的规定取用。
. 基准试剂应有专人负责保管与领用。
4. 配制
滴定液的配制方法有间接配制法与直接配制法两种,应根据规定选用,并应遵循下列有关规定。
. 所用溶剂“水”系指纯化水,在未注明有其他要求时,应符合《中
标准操作规程
标题
滴定液配制标准操作规程
颁发部门
质量管理部
编号
SOP-QC-026-01
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国药典》“纯化水”项下的规定。
. 采用间接配制法时,溶质或溶剂的取用量均应根据规定量进行称取或量取,-;-,应加入适量的溶质或溶剂予以调整。当配制量大于1000ml时,其溶质与溶剂的取用量均应按比例增加。
. 采用直接配制法时,其溶质应采用“基准试剂”,并按规定条件干燥至恒重后称取,取用量应为精密称定(精确至4-5位数),并置1000ml量瓶中,加溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。配制过程中应有核对人,并在记录中签名以示负责。
. ,除另有规定外,,加新沸过的冷水或规定的溶剂定量稀释制成。
. 配制成的滴定液必须澄清,必要时可滤过,并按药典中各该滴定液项下的[贮藏]条件贮存,经下述方法标定其浓度后方可使用。
5. 标定
“标定”系指根据规定的方法,用基准物质或已标定的滴定液准确测定滴定液浓度(mol/L)的操作过程;应严格遵照药典中各该滴定液项下的方法进行标定,并应遵循下列有关规定。
. 工作中所用分析天平及其砝码、滴定管、量瓶和移液管等,均应经过检定合格;%时,应在计算中采用校正值予以补偿。
. 标定工作宜在室温(10-30℃)下进行,并应在记录中注明标定时的室内温度。
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