文档介绍：实体瘤疗效评价标准一、概述通过肿瘤缩小来评价药物抗肿瘤作用1979年WHO确定了实体瘤双径测量的疗效评价标准1994年EORTC、美国NCI、加拿大NCI在WHO疗效评价的基础上进行了修改和补充,以简易精确的单径测量代替传统的双径测量新标准保留了WHO标准中的CP、PR、SD、PD抗癌药物的疗效评价至少包括三个不同的目的(1)在早期临床试验中疗效是决定该药物或方案是否值得进一步研究的依据(2)预期客观肿瘤疗效常用临床获益的其它方法代替最终研究目的(3)肿瘤疗效是临床医生、病人继续治疗和研究项目是否继续进行的依据二、肿瘤病灶的测量肿瘤病灶基线的定义(1)可测量病灶:病灶直径长度≥20mm或螺旋CT≥10mm(2)不可测量病灶:常规技术长径<20mm或螺旋CT<10mm,骨病灶、脑膜病变、腹水、胸水、心包积液、炎症乳腺癌、皮肤或肺的癌性淋巴管炎、影像学不能确诊和随诊的腹部肿块和囊性病灶测量方法(1)临床表浅病灶如可扪及的淋巴结或皮肤结节可作为可测量病灶(2)胸部X片:有清晰明确的病灶可作为可测量病灶(3)CT和MRI:对于判断可测量的目标病灶评价疗效是目前最好的方法(4)超声波不能用于测量肿瘤病灶(5)肿瘤标志物:不能单独应用判断疗效三、肿瘤缓解的评价肿瘤病灶基线的评价(1)要确立基线的全部肿瘤负荷(2)可测量的目标病灶至少有一个(3)可测量的目标病灶:应代表所有累及的器官(4)每个脏器最多5个病灶,全部病灶总数最多10个作为目标病灶(5)目标病灶的长度总和,作为有效缓解记录的参考基线(6)所有其它病灶应作为非目标病灶并在基线上记录缓解的标准(1)目标病灶的评价CR:所有目标病灶消失PR:基线病灶长径总和缩小≥30%PD:基线病灶长径总和增加≥20%或出现新病灶SD:基线病灶长径总和有缩小但未达PR或有增加但未达PD(2)非目标病灶的评价CR:所有非目标病灶消失和肿瘤标志物水平正常SD:一个或多个非目标病灶和/或肿瘤标志物高于正常持续存在PD:出现一个或多个新病灶或/和存在非目标病灶进展四、总的疗效评价(1)最佳缓解评估:是指治疗开始后最小的测量记录直到疾病进展/复发(2)肿瘤重新评价的频率:决定于治疗方案,每2周期重新评价是合理的(3)确认客观疗效确认的目的是避免RR的偏高(4)缓解期:是从首次测量CR或PR时直到首次疾病复发或进展时(5)稳定期:是从治疗开始到疾病进展的时间总疗效评价表目标病灶非目标病灶新病灶总疗效 CRCR无CR CR未达CR/SD无PR PR无PD无PR SD无PD无SD PD任何有/无PD 任何PD有/无PD 任何任何有PD