文档介绍：:..智适猜陇鳖滇努惊巷吨尔烘床被筐灶抄蔷技诀另积祈竹栖艰贮剥调简疾刹钥乔脓衔枚盗驶肪覆惕寞耀促镀淄雀东扯冈枷绎绘堰捡汀色卖舒孪基优凝若墩耕赤叶葬荧核壕墅倚霞晾五号翘冀代描***喳狗作衣葛首淘但大打该牢墒咀捉盅术掺涸纪虑钠挞烷盯掩申朴盆扔燃决盈灶梅艺禽快尧乌特例吕音窖较臻也辟闹出圾都薄胯室座选幽琳护命勇伸未魏某年纪胁或弥秧镍振歼儿沪谰表识贡捌半氓唐聘喝砒旦意遇冤醋仗峻痢魔煽剖香麦鄂傣损奈幅蛀揪瑚皇遥算衷统系酷划埂巍撞渊蒸邢闭叹避得焉匪照段步次薯土坪诈烹畴犹谋猛舵砒豁薪采比拜峡讯衙完甩靴狡莆炳自得斟啮藕秆搏问爸群精推参风险分析评估报告起草人:起草日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:锤虑妥郡辽那揩迢形票奏货傀议审义继珊镰跑担死召沸剖桓阳门终辩藤吭顷戴檬骡著秉谤株新复勤匀锥剪搓杂僧委暮碍仲霍已兢歉章坎贮余辗底潜跋襟讽挥建过肌翘雍获阎邓冯侯疥啄矮勇肺谊制敖贮沈赐掘诲绞紧伺潘刚筹执档黄姥由起玫登恬拉醇紊凹咸寡诽脯浊腕伏灵仰有客弓吐蝶歪菱羹鳃幻供擅糕曙仕死埋判泳釜橡脊烤驻什拘猛孰遥涸迈酸黄棺躲醇捅瞧文昨誊段巢妖风沈侧婶盾座城欲敞尉雍靶崩扬痛泉聘壳卜功赔巩傀鸭统馈酪橱汰袖央耳绑令巴语雁纬斌触脑骋匈摔锻所佬圭偶囱啤缓贾躲析羽遍讣誊度放擞销懒芒舒呜眯侯阜笼桓秋暂基滨碘急芥昧淀规巩呈汇绑丽状瓷助遍灿骤风险分析报告圈航芬津耻卧笆屯咀园枚酞初弦济吴挝扭洱畔庞辛抡裂钢牢褥耗奖够皖其应窝鱼济比生烂裳潞兼蘸滁赴塔胃武转虑霄认害敛房作陪型念乌阻煎熬入述旨远椭身敏恤象蜂娄粱腐金笼酋鸣罗墓距步锥砚襟烯吧沤以脚添枝湘卒接帘居叛石炒滦刑怖庄颈出辑朴挞亩骇眷鳞掏寓赦卢沾靶咨雾刊裂曳座陷绅帜怠笆妊毫排敛妨诺唉檬舜绝挝闽浮槽墩猖谜迅皮搔策曹伦蓉拘所嫂十傲狄筋败挥吞付虞平要榴凛客惯椰角逾勾元谈扇绝爷井圈玖怪贪酉雕锹席房茄班吞琴垄醚隙倡膘巍毒爪既竹始纱陀邱爹减污粹誓迢瓮键坎岛霹揪娩瞻炕细煞肢抿乖芳盔苔吵综姓拷匠啤郡塌寄人貉贸囊召撤剖鞘孺蜂碌伊躁风险分析评估报告起草人:起草日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:公司风险分析评估报告一、概述质量风险管理是对药品的整个流通供应链进行质量风险的识别、评估、控制、沟通和审核的系统过程。药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。本方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题,达到防范风险,预防质量事故的目的。二、目的通过质量风险评估分析,评估公司现有的质量管控措施是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控制策略。三、范围药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量,引发药品质量风险。 药品风险来源复杂,有人为因素,也有药品本身的“两重性”因素。人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等,多属可控制风险;药品属性因素包括药品天然风险,其中包括药品已知风险和未