文档介绍：医疗技术临床应用监督主要依据《医疗技术临床应用管理办法》:卫医政发〔2009〕18号;二○○九年三月二日。性质:非部长令,系规范性文件《办法》第一条:“根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章,制定本办法。”《办法》的适用范围鉴于《办法》为规范性文件,不属于中国法的正式渊源,效力层级较低,如其他法律、法规、规章、地方性法规等法的正式渊源对医疗技术临床应用有规定的,建议最好适用上位法。如两者均有规定的,参考适用《办法》的规定。医疗技术的定义医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。医疗技术临床应用的原则医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应,具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系,并遵守技术管理规范。医疗技术临床应用的监督管理国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度,对医疗技术实行分类、分级管理。卫生部负责全国医疗技术临床应用管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用监督管理工作。医疗技术的分类医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。医疗技术的分类第三类医疗技术:具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:(一)涉及重大伦理问题;(二)高风险;(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;(四)需要使用稀缺资源;(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。医疗技术的分级管理(一)卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。(二)省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。(三)第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。医疗技术的分级管理第三类医疗技术目录由卫生部制定公布,并根据临床应用实际情况,予以调整。第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报卫生部备案。第一类医疗技术临床应用由医疗机构根据功能、任务、技术能力实施严格管理。