文档介绍：核准日期:2010年4月14日修改日期:2014年6月29日丁苯酞***化钠注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:丁苯酞***化钠注射液英文名称:ButylphthalideandSodiumChlorideInjection汉语拼音:DingbentailühuanaZhusheye【成份】本品活性成份为丁苯酞,其化学名称:dl-3-丁基-1(3H)-异苯并呋喃***。化学结构式:分子式:C12H14O2分子量::***化钠、羟丙基-β-环糊精、注射用水。【性状】本品为无色的澄明液体。【适应症】用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。【规格】100ml:丁苯酞25mg与***。【用法用量】本品应在患者发病后48小时内开始给药。静脉滴注,每日2次,每次25mg(100ml),每次滴注时间不少于50分钟,两次用药时间间隔不少于6小时,疗程14天。PVC输液器对丁苯酞有明显的吸附作用,故输注本品时仅允许使用PE输液器。本品在发病48小时后开始给药的疗效、安全性尚无研究数据。【不良反应】丁苯酞***化钠注射液组(n=606)和对照组(n=243)%%,研究者判断不良事件与试验药物的关系多为无关或可能无关,其中,多形红斑形药疹(药疹)可能与试验药物有关,未发生与试验药物有关的严重不良事件。发生的不良事件如下:不良事件名称丁苯酞***化钠注射液(n=606)对照组(n=243)%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%不良事件名称丁苯酞***化钠注射液(n=606)对照组(n=243)%%%%%