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上传人:wz_198613 2019/5/31 文件大小:131 KB

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文档介绍

文档介绍:DIRECTIONOFGMP(GOODMANUFACTURINGPRACTICE)OFRAWMATERIALSBYFDATableofContents                范围          .  (s)      (SelfInspection)     内部审计(自检)   产品质量审核                     顾问                                         卫生和保养              .     计算机控制系统                  ,Intermediates,APILabelingandPackagingMaterials 原料、中间体、(MasterProductionandControlRecords)   生产工艺规程(主生产和控制记录)(BatchProductionandControlRecords)     批生产记录(批生产和控制记录)        批生产记录审核                             -evaluation   复验      -PROCESSCONTROLS             -processSamplingandControls           污染控制                       包装和贴签操作       入库