文档介绍：药品生产技术转让合同篇一:药品技术转让合同模板合同编号:技术转让合同项目名称:“XXX片””技术及临床批件转让合同受让方(甲方):XXX公司转让方(乙方):签订时间:签订地点:有效期限:中华人民共和国科学技术部印制技术转让合同受让方(甲方):XXX有限公司住所地:XXXX法定代表人:XXX项目联系人:通信地址:邮政编码:电话:传真:电子信箱:转让方(乙方):住所地:法定代表人:项目联系人:通信地址:邮政编码:电话:传真:电子信箱:开户银行:开户帐号:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX“XXXXX片”(以下简称“XX片”)为乙方开发的中药6类新药,该品种已于20XX年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No:XXX)。依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就“XX片”项目全部技术及药物临床试验批件转让,经协商一致,签订本合同。一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求(一)项目名称中药6类新药“XX片”的全部技术及药物临床试验批件。(二)、具有自主知识产权的“XXX片”(以下简称“XX片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方,向甲方提供申报临床的全部研究资料,并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“XX片”项目临床前研究及其成果的科学真实性,承担合同中规定的权利、责任、义务。“XX片”项目的技术转让费,负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用,并且承担合同中规定的权利、责任、义务。二、,向甲方提供申报临床的整套技术资料。“药物临床试验批件”中“审批结论”的要求,补充完成第XX项,并在本项目Ⅱ期临床研究结束前,向甲方提供有关资料。三、甲乙双方的权利、责任与义务(一),即独家拥有“XX片”项目的全部相关技术及专利申请权。“XX片”项目“新药证书”持有者的署名权,以及“新药证书”的独家所有权。“XX片”项目的技术及临床批件再次转让权。。。“XX片”项目的工艺及技术资料审核和接收,并组织和生产二批合格中试样品。,制备临床研究所需样品。,完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品,并完成现场考核工作。,并支付相关的检验费用及注册费用。。。(二)乙方的权利、“XX片”项目的全套申报临床资料(原件、复印件各二套)、电子版、双方商议的原始资料复印件(一套)及该项目临床研究批件(原件一份、复印件三份)。如需补充资料的,应向甲方提供补充资料(原件、复印件各二份)。,以备国家食品药品监督管理机关的检查。,并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。如需补充临床前的技术资料,仍由乙方负责提供,直至审查通过。“XX片”制剂的技术培训,使其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术,并指导试产二批合格的中试产品。,负责协助甲方进行“XX片”项目的申报生产工作,负责在规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并承担以上补充过程中所产生的费用。,乙方需保证本项目技术不存在知识产权纠纷问题,也不侵犯任何第三方的合法权利。乙方需保证在本合同签订前,乙方未使用本合同中的技术进行商业活动,也未许可他人使用本项技术。本合同签定后,乙方不得使用本合同中的技术进行商业活动,也不得许可第三方使用本项技术。。,开具正式发票给甲方。四、验收标准和方法“XX片”项目取得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件。五、技术转让费用及其支付方式“XX片”项目技术转让合同总额为人民币XX万元,分以下五期付款,其具体数额和支付方式如下:第一期:合同签订生效后的十个工作日内,甲方向乙方指定帐户汇款人民币XX万元(总金额的20%