文档介绍:核准日期::【药品名称】通用名称:水痘减毒活疫苗英文名称:ine,Live汉语拼音:ShuidouJianduHuoyimiao【成分和性状】本品系用水痘-带状疱疹病毒Oka株接种人二倍体细胞(MRC-5),经培养收获病毒,并加适宜稳定剂后冻干制成。本品为乳白色疏松体,复溶后为淡黄色澄清液体。有效成分:水痘-带状疱疹活病毒。辅料:蔗糖、***化钠、***化钾、明胶、谷氨酸钠、磷酸盐。疫苗稀释剂:灭菌注射用水。【接种对象】年龄为1岁以上的水痘易感者。主要用于健康儿童。【作用和用途】接种本疫苗后,可刺激机体产生抗水痘病毒的免疫力。用于预防水痘。【规格】。,。【免疫程序和剂量】(1)按标示量加入所附灭菌注射用水,待疫苗复溶并摇匀后立即使用。(2)于上臂外侧三角肌附着处用75%酒精消毒,。【不良反应】常见不良反应:(1)一般接种疫苗后24小时内,在注射部位可出现疼痛和触痛,多数情况下于2~3天内自行消失。(2)一般接种疫苗后1~2周内,可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理,必要时适当休息,多喝水,注意保暖,防止继发感染;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可采用物理方法或药物对症处理。(3)皮疹:一般接种疫苗72小时内可能有轻微皮疹,可给予适当对症治疗,出疹时间一般不超过2天。极罕见不良反应:(1)过敏性皮疹:一般接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,出现反应时,应及时就诊,给予抗过敏治疗。(2)过敏性休克:一般接种疫苗后1小时内发生。应及时注射肾上腺素等抢救措施进行治疗。(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。【禁忌】(1)已知对该疫苗所含任何成分,包括辅料以及乳糖酸红霉素过敏者。(2)患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。(3)妊娠期妇女。(4)免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。(5)患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。【注意事项】(1)以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏性体质者、哺乳期妇女。(2)开启疫苗瓶和注射时,切勿使消毒剂接触疫苗。(3)疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。(4)疫苗瓶开启后应立即使