文档介绍：益佰制药BC市场部康曌一类新药德国原研专利保护国家医保洛铂—最新第三代铂类抗肿瘤药2铂类发展史3顺铂1845年,意大利化学家佩纶(MichelPeyrone)合成1893年,配位化学创始人维尔纳(AlfredWerner)解析cis-diamminedichloroplatinum(II)cisDDPtrans-diamminedichloroplatinum(II)trans-DDP4发现“惰性铂电极能抑制大肠杆菌分裂”tRosenberg,PhD..RosenbergB,,1965,205:69851974年,当时顺铂疗效已被肯定,但由于其严重肾毒性,使临床研究一度停顿下来。1976年,发现使用利尿剂可以大大缓解肾毒性,才将顺铂的临床研究向前推进了一步。第二次是在一段时间内,顺铂的应用被局限在睾丸肿瘤,卵巢癌等少数几个癌种之中。1976年开始的顺铂与其它药物(5-Fu等)联合治疗中晚期肿瘤的研究,发现顺铂与其它抗癌药物有很好的协同作用,不但提高了对已有肿瘤的反应率而且可以扩大抗癌谱,因而巩固了顺铂在临床中的地位。第三次是顺铂投入市场中,碰到的最大问题是使用顺铂后引起的恶心呕吐。为此许多患者拒绝使用顺铂,使其临床应用在80年代初期一度出现徘徊。此后,昂丹司琼的出现使顺铂在癌症化疗中的地位更加巩固。顺铂不顺6近代抗癌药物发展的第3个里程碑抗癌谱广、抗癌活性强、易于联合化疗促进了化疗“根治概念”的提出在过去30余年里有几千个新的铂类化合物进入筛选,其中有28个化合物进入临床研究,有5个化合物已获得批准进入市场,还有1~2个化合物或将获得生产批文高效、低毒、不交叉耐药铂类抗肿瘤药发展历程cisplatincarbplatinnedaplatinoxaliplatinlobaplatinsunplatin78已上市的铂类配合物铂类首次上市药品名称上市国家生产企业第1代1978年Cisplatin顺铂美国Squibb第2代1986年Carboplatin卡铂英国Squibb第2代1995年Nedaplatin奈达铂日本Shionogi Seiyaku第3代1996年Oxaliplatin奥沙利铂法国Sanofi第3代1999年Eptaplatin依铂韩国Sunkyong第3代2005年Lobaplatin洛铂中国CAIP9注射用洛铂通用名:洛铂英文名:Lobaplatin,LBP曾用名:D-19466,乐铂,络铂化学名:1,2-二氨***-环丁烷-,etal. JournalofChromatographyB,1996,675,107-,;1990,116,419-,,1992,17(10):883-、消化吸收、再创新德国ASTAMedica原研;2004年9月海南长安国际制药成功转化了洛铂在中国的知识产权,获得独家生产经营专利()和一类新药证书;2005年3月建成洛铂冻干粉针生产线,通过国家GMP认证;2005年9月获SFDA生产批件,50mg规格上市;2007年4月被遴选为国家十一五“863计划”重点科技攻关项目;2008年3月获SFDA补充申请生产批件,10mg规格上市;2008年10月获SFDA扩大适应症临床研究批件;2009年11月被遴选为国家医保产品;2011年3月“863计划”课题通过科技部验收(结题)2011年12月被遴选为贵州省重大科技专项(卵巢癌);2012年9月被遴选为国家十二五重点攻关项目(SCLC、乳腺癌)。