文档介绍：药品安全性监测百万公众培训工程
C类县级以下药品不良反应监测
培训目的
、药品不良反应基础知识,药品不良反应报告程序,药品不良反应监测法律法规;
、使用单位依法报告药品不良反应的能力;
3. 具有对农村群众进行药品安全科普宣传的能力。
主要内容
第一部分药品、药品不良反应基础知识
第二部分药品不良反应的报告
第三部分加强农村药品不良反应监测工作
第一部分药品、药品不良反应基础知识
一、药品
(一)药品的定义:
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等
第一部分药品、药品不良反应基础知识
(二)药品的分类
按管理上的分类,分为处方药和非处方药。
处方药,是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
二、药品不良反应
(一)药品不良反应定义(英文缩写:ADR )
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应,即为药品不良反应。
——《药品不良反应报告和监测管理办法》
第一部分药品、药品不良反应基础知识
药品不良反应是药品的基本属性
任何药品都有药品不良反应
ADR¹假药劣药
ADR¹差错事故
四环素牙
在四环素类药物不仅可以影响婴幼儿时期发育的恒牙牙色,而且孕妇若服用此类药物,还可以通过胎盘影响胎儿期发育的乳牙牙色。许多儿童的龋齿与骨骼发育障碍均与四环素有关。
第一部分药品、药品不良反应基础知识
(二)药品不良反应的分类:
严重的,一般,新的

(1)引起死亡;
(2)致癌、致畸、致出生缺陷;
(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;
(4)对器官功能产生永久损伤;
(5)导致住院或住院时间延长。
第一部分药品、药品不良反应基础知识
(二)药品不良反应的分类:
严重的,一般,新的,