文档介绍：下列哪一项违反伦理委员会的工作程序?B各委员分头审阅发表意见下列哪项不是知情同意书必需的内容?C研究者的专业资格和经验为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。A稽查关于临床研究单位,下列哪项不正确?D研究者是否参加研究,不须经过单位同意伦理委员会会议的记录应保存至:A临床试验结束后五年申办者申请临床试验的程序中不包括:C获得相关学术协会批准关于知情同意书内容的要求,下列哪项不正确?C不必告知受试者可能被分配到试验的不同组别下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?D非临床试验人员在多中心临床试验中负责协调各参加中心研究者工作的一名研究者。A协调研究者《药品临床试验质量管理规范》共多少章?多少条?C共十三章七十条下列哪项是研究者的职责?C负责作出与临床试验相关的医疗决定下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?D至少一人接受了本规范培训《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?A保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全下列哪项不属于研究者的职责?D提供试验用对照药品伦理委员会的工作指导原则包括:D以上三项保障受试者权益的主要措施是:C伦理委员会和知情同意书下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?D以上三项必须同时具备有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?C对试验结果作出规定研究者对研究方案承担的职责中不包括:B试验中根据受试者的要求调整方案下列哪项不属于研究者的职责??以下无正文仅供个人用于学习、研究;不得用于商业用途。Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;、研究;不得用于商业用途。NurfürdenpersönlichenfürStudien,Forschung,'étudeetlarechercheuniquementàdesfinspersonnelles;、研究;不得用于商业用途。 толькодлялюдей,