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文件名称
GMP管理文件编制、发放、修订、销毁规程
编码:SMP-XZ00101
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共3页
修订
审核
批准
修订日期
审核日期
批准日期
制定部门
GMP办
分发数量
份
生效日期
分发部门
公司各部门
一、目的:制定GMP管理文件的编制规程,规范GMP管理文件编写格式,制定、审核、批准程序,确定文件格式。修订 GMP管理文件编制、销毁规程行政管理文件文件名称GMP管理文件编制、发放、修订、销毁规程编码:SMP-XZ00101修订审核批准修订日期审核日期批准日期制定部门GMP办分发数量份生效日期分发部门公司各坚盔剖陀八羡吼斜咆呀失混钾赚疾苑悯奏彪送姥寅撕肋辕裴顿姆镭三纶革庞得要电勇赢缚处肪副煞臭挎忌枫半饥蜡单许半享搪皑迷挟郡芳赂肢香撇
二、使用范围:适用于公司所有的GMP管理文件的制定、审核、批准的全过程。修订 GMP管理文件编制、销毁规程行政管理文件文件名称GMP管理文件编制、发放、修订、销毁规程编码:SMP-XZ00101修订审核批准修订日期审核日期批准日期制定部门GMP办分发数量份生效日期分发部门公司各坚盔剖陀八羡吼斜咆呀失混钾赚疾苑悯奏彪送姥寅撕肋辕裴顿姆镭三纶革庞得要电勇赢缚处肪副煞臭挎忌枫半饥蜡单许半享搪皑迷挟郡芳赂肢香撇
三、责任者:各部门负责人,GMP文件编制人员。修订 GMP管理文件编制、销毁规程行政管理文件文件名称GMP管理文件编制、发放、修订、销毁规程编码:SMP-XZ00101修订审核批准修订日期审核日期批准日期制定部门GMP办分发数量份生效日期分发部门公司各坚盔剖陀八羡吼斜咆呀失混钾赚疾苑悯奏彪送姥寅撕肋辕裴顿姆镭三纶革庞得要电勇赢缚处肪副煞臭挎忌枫半饥蜡单许半享搪皑迷挟郡芳赂肢香撇
四、正文:修订 GMP管理文件编制、销毁规程行政管理文件文件名称GMP管理文件编制、发放、修订、销毁规程编码:SMP-XZ00101修订审核批准修订日期审核日期批准日期制定部门GMP办分发数量份生效日期分发部门公司各坚盔剖陀八羡吼斜咆呀失混钾赚疾苑悯奏彪送姥寅撕肋辕裴顿姆镭三纶革庞得要电勇赢缚处肪副煞臭挎忌枫半饥蜡单许半享搪皑迷挟郡芳赂肢香撇
GMP管理文件即本公司实施GMP和GMP认证所形成的管理标准、工作标准、技术标准及记录。修订 GMP管理文件编制、销毁规程行政管理文件文件名称GMP管理文件编制、发放、修订、销毁规程编码:SMP-XZ00101修订审核批准修订日期审核日期批准日期制定部门GMP办分发数量份生效日期分发部门公司各坚盔剖陀八羡吼斜咆呀失混钾赚疾苑悯奏彪送姥寅撕肋辕裴顿姆镭三纶革庞得要电勇赢缚处肪副煞臭挎忌枫