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食品药品监督管理部门批准.ppt

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食品药品监督管理部门批准.ppt

上传人:0640105 2019/6/19 文件大小:1.79 MB

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食品药品监督管理部门批准.ppt

文档介绍

文档介绍:;药品进货检查验收制度;药品购进(验收)记录;合理用药的概念;药学服务的对象及药学服务能力要求。;处方点评制度、处方点评结果的判定;药品的采购、储存和经济管理;医疗机构制剂与许可证管理;医疗机构制剂注册批件及批准文号格式;药品经济管理;合理用药的管理;药学服务内容。;医疗机构制剂注册和品种范围;医疗机构制剂的调剂使用;临床药学和药学服务的含义;医疗机构临床合理用药概况;实施药品采购管理的原因;药品采购部门和品种限制;不合理用药。,为患者提供优良的药学服务;能正确开展药品采购验收工作,确保医疗机构采购合格有效的药品,满足临床治疗的需要。,正确指导医师、护士、患者以及公众正确使用药物,提高药学服务能力,提高患者用药依从性,减少药源性疾病的发生。技能目标内容医疗机构分类及其药事管理认知医疗机构调剂管理医疗机构制剂管理医疗机构药品供应管理医疗机构临床药学管理医疗机构药事管理第三节医疗机构制剂管理医疗机构制剂配制监督管理医疗机构制剂的调剂、注册及质量管理医疗机构制剂管理医疗机构制剂准入管理案例导入医疗机构制剂管理案例:某市食品药品监督管理局在检查时发现,该市A医院取得了《医疗机构制剂许可证》,且该院自制的某外用制剂也取得了医疗机构制剂批准文号。A医院不仅在本院内使用此种制剂,并将其销售给该市的B医院,B医院将其给本院的患者使用。讨论:??、B两所医院的行为是否违法?为什么?概念是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用。第三节医疗机构制剂管理医疗机构配制制剂,必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品,经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给制剂批准文号后,方可配制。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。一、医疗机构制剂准入管理第三节医疗机构制剂管理二、医疗机构制剂的调剂、注册及质量管理(一)医疗机构制剂的调剂管理(二)医疗机构制剂的注册管理(三)。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国家药品监督管理局批准。(一)医疗机构制剂的调剂管理第三节医疗机构制剂管理