文档介绍：操作规程文件目录序号文件名称文件编号01药品购货操作规程02药品验收操作规程03药品上柜陈列储存操作规程04药品养护管理操作规程05处方药的调配销售操作规程06退货药品管理操作规程07不合格药品质量管理操作规程08含特殊药品复方制剂管理操作规程09药品拆零销售操作规程10冷藏药品管理操作规程11计算机系统操作规程文件名称:药品采购操作规程编号:起草人:审阅人:批准人:起草日期:执行日期:页数:1页发放范围:企业负责人、质管员、验收。:依法经营,控制药品采购质量,保证药店药品经营的顺利进行。:《药品经营质量管理规范》(2012版)、《中华人民共和国药品管理法》。:店药品进货的整个过程。:企业负责人、采购员、验收员对本程序的实施负责。::供货企业必须具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》,其经营方式和经营范围与证照相一致;确定所购入药品的合法性;核实供货单位销售人员的合法资质;与供货单位签订质量保证协议。:应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(二)营业执照及其年检证明复印件;(三)《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(四)相关印章、随货同行单样式;(五)开户户名、开户银行及账号;(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件由采购员收齐后,上传微机,经质量管理员审核后,报企业负责人批准,确定首营企业。:索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误后的方可采购并将以上资料归入药品质量档案。:(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;(二)加盖供货单位公章原印章盒法定代表人印章或签名的授权书,授权书应载明被授权人姓名、身份证号码‘以及授权销售的品种、地域、期限;(三)供货单位与供货品种的相关资料。;,企业应当向供货单位索取发票;5、7企业负责人根据药店的实际情况及《缺货记录》提报购货计划;“购货记录”。、验收员、养护员负责药品采购过程中的质量控制、验收、养护检查工作。:、季节变化及实际经营库存情况,合理设置购货计划,购货计划应做到优化存储结构,保证经营需要,避免积压滞销。,审核确认后将购货计划在计算机系统中上传;“药品验收规程”及时验收来货药品;,建立购货记录,内容包括品名、剂型、规格、数量、单位、批号、有效期、生产厂商等内容,记录保存至少五年。文件名称:药品验收操作规程编号:起草人:审阅人:批准人:起草日期:批准日期:执行日期:页数:2页发放范围:质管部、运营部、连锁门店、质管部存档。:为了保证药品质量,使验收过程规范、合理、科学,防止不合格药品的入店,特制定本操作规程。:《药品经营质量管理规范》(2012版)、《中华人民共和国药品管理法》。:药品验收的整个过程。:药品验收人员负责对来货药品的验收。:验收是根据随货通行单,检查下列项目:、数量、规格等的验收:根据随货单据所列药品的名称、单位、规格、剂型、生产厂商、数量进行核对清点,如有不相符,应及时查明原因。:药品包装必须符合药品质量的要求,无破损、污染。:药品批号应与随货同行单上的批号一致。、规格、批号、有效期、生产企业、生产日期、批准文号等符合国家规定的项目,如发现不符合规定的药品要及时上报质量管理员。,应拒绝接受,退回供货单位。,验收员对其运输方式、运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查,并做好记录。,并实现计算机系统的查询,内容包括:,药品检验报告书需加盖供货单位质量管理专用章;,有加盖供货单位质量管理专用章的《生物制品批签发合格证》;,有加盖供货单位质量管理专用章的相关证明文件:《进口药品注册证》或《医药产品注册证》;《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》; ,必须有批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。、包装破损等异常情况,验收员报质量