文档介绍：实验研究年月第卷第期
胶体果胶铋原料药的稳定性实验研究

深圳市盐田区人民医院药剂科,广东深圳
【摘要】目的:研究胶体果胶铋原料药在不同实验条件下的稳定性表现。方法:利用—药物稳定性检查仪结合硝
酸、二甲酚橙指示液、乙二***四醋酸二钠滴定液./、***钾饱和溶液和***化钠饱和溶液对影响胶体果胶铋
原料药的胶态稳定性的因素进行实验研究。结果:在进行高温、高湿和强光照射实验后,胶体果胶铋原料药胶态稳定
性均符合规定。结论:在密封保存下,胶体果胶铋原料药外观与形状没有发生明显改变,但是实验个月后,胶体果
胶铋在流动性方面变差。因此密封保存对胶体果胶铋是适宜的
【关键词】胶体果胶铋;药物稳定性;实验研究
中图分类号】文献标识码】【文章编号】—一—
本院年—月,对胶体果胶铋进行多方面实验考开口置于—药物稳定性检查仪中,于℃放置,于
查,主要研究胶体果胶铋原料药在不同实验条件下的稳定性第天和第天取样,按稳定性重点考察项目进行检测囡。
: 果胶铋原料药为黄色粉末;无臭,无味,胶态稳定性符合规
材料与方法定。
.仪器与试药..高湿实验将果胶铋原料药平摊在培养皿里,厚度≤,
仪器:仪器采用—药物稳定性检查仪天津药典标开口置于恒湿密闭容器中,于℃、相对湿度.%干
准仪器厂,电子天平岛津,数显鼓风干燥箱燥器下部放置,饱和溶液条件下敞口放置。于第
一,上海博迅实业有限公司医疗设备厂,电子天和第天取样,样品吸湿明显,流动性差,准确称量试
恒温水浴锅,上海科析试验仪器厂,型毛发验前后供试品的重量,样品吸湿增重分别为.%和
湿度表天津气象海洋仪器厂。.%,样品吸湿增重大于%,因而改在相对湿度
试药:***、二甲酚橙指示液、乙二***四醋酸二钠滴定液%干燥器下部放置饱和溶液条件下,同法进
./、***钾饱和溶液、***化钠饱和溶液均为分析纯。行试验。按稳定性重点考察项目进行检测口。在第天与天
. 实验方法时,果胶铋原料药为黄色粉末;无臭,无味,流动性稍差,胶态
..鉴别①取胶体果胶铋约,加水,搅拌,用稀稳定性符合规定。
硫酸~滴酸化,生成絮状沉淀,加%硫脲溶液数滴,即生..强光照射实验强光照射是药品稳定性实验的一项重
成深黄色。②取胶体果胶铋,加水,搅拌,,平摊
酸~滴酸化后,生成絮状沉淀,加碘化钾试液,即生成黄色的厚度≤,置药物稳定性检查仪中。在
至棕黄色溶液和沉淀;分离,沉淀在过量碘化钾试液中溶解光强度下进行照射实验,然后分别于间隔不等的时间进
成黄色的溶液。行取样,一般时间段可以逐渐放长,照射的实验物品需原汁
..检查取胶体果胶铋.,加盐酸,搅拌至完全湿原味,无变形变昧特性。
润后,加水至,摇匀,滤过,取滤液,分成等份, .加速实验
份中加%***化钡溶液,放置,反复过滤至滤取个批号果胶铋原料药在±、相对湿度%
液澄清,加标准硫酸钾溶液.,摇匀,放置作为对的条件下放置个月,分别在第、、、个月末取样,按稳
照液:另一份中加%***化钡溶液,加水适量至与对照定性重点考察项目进行检测。在加速个月后样品因吸湿流
液同体积,摇匀,放置,如发生浑浊,与对照液比较,不动性变差四。
得更浓.% 。.长期实验
..含量测定取胶体果胶铋.,精