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苦参质量标准-2015年版《中国药典》.doc

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苦参质量标准-2015年版《中国药典》.doc

上传人:sssmppp 2019/6/21 文件大小:66 KB

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苦参质量标准-2015年版《中国药典》.doc

文档介绍

文档介绍:。春、秋二季采挖,除去根头和小支根,洗净,干燥,或趁鲜切片,干燥。【性状】本晶呈长圆柱形,下部常有分枝,长10〜30cm,直径1〜。表面灰棕色或棕黄色,具纵皱纹和横长皮孔样突起,外皮薄,多破裂反卷,易剥落,剥落处显黄色,光滑。质硬,不易折断,断面纤维性;切片厚3〜6mm;切面黄白色,具放射状纹理和裂隙,有的具异型维管束呈同心性环列或不规则散在。气微,味极苦。【鉴别】(1)本品粉末淡黄色。木栓细胞淡棕色,横断面观呈扁长方形,壁微弯曲;表血观呈类多角形,平周壁表血有不规则细裂纹,垂周壁有纹孔呈断续状。纤维和晶纤维,多成束;纤维细长,直径11〜27刚,壁厚,非木化;纤维束周围的细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁不均匀增厚。草酸钙方晶,呈类双锥形、菱形或多面形,直径约至237刚。淀粉粒,单粒类圆形或长圆形,直径2〜20刚,脐点裂缝状,大粒层纹隐约可见;复粒较多,由2〜12分粒组成。(2) 取本品横切片,加氢氧化钠试液数滴,栓皮即呈橙红色,渐变为血红色,久置不消失。木质部不呈现颜色反应。(3) ,,放置过夜,滤过,滤液蒸干,,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品、槐定碱对照品,,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4M,分别点于同一用2%蛍氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮-甲醇(8:3:)为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,再以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)10°C以下放置的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以碘化祕钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。(4) 取氧化苦参碱对照品,,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸収(鉴别)(3)项下的供试品溶液和上述刈•照品溶液各4M,分别点于同一用2%盘氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(5::)10°C以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,依次喷以碘化祕钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色斑点。【检查】%(通则0832第二法)。%(通则2302)。【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,%。【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以氨基键合硅胶为填充剂;以乙蓿-无水乙醇-3%磷酸溶液(80:10:10)为流动相;检测波长为220nmo理论板数按氧化苦参碱峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品适量,精密称定,加乙騰-无水乙醇(80:20)混合溶液分别制成每lml含苦参碱50眩、,即得。供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛),精密称定,置具塞锥形瓶中,,精密加入三氯甲烷20ml,密塞,称定重量,超声处