文档介绍：QA绩效管理制度
朱向宏
一、QA常识
二、我集团QA发展历程
三、 QA绩效管理制度
QA定义
1、QA即质量保证(quality assurance)
指为使人们确信某一产品、过程或服务的质量所必须的全部有计划有组织的活动,目的在于确保用户和消费者对质量的信任。
怎样保证?
保证什么?
QA活动
2、在药品企业中,QA活动有:
①产品研发质量审核
②供应商资质、体系审核
③按GMP要求对批生产过程进行评审
④产品评价(合格品、不合格品、退回产品
⑤标准文件制定、审核
⑥体系认证
⑦变更管理、偏差处理、验证管理
⑧体系、产品质量趋势分析
⑨风险评估
⑩客户投诉调查处理及药品不良反应管理
……
老天啊!这么多啊,俺闪了
QA角色
QA要求
3、不同过程成熟度对QA工作的要求:
①成熟度较低时收集最佳实践、定义过程体系、培养员工建立过程控制意识。
②成熟度中等时过程评审、产品评审
③成熟度较高时度量分析
QA,世界上一个刚刚起步的职业
QA分类
4、QA分类
①广义定义下的QA分类:
过程管理QA、标准管理QA、物料管理QA、验证管理QA、文件管理QA、放行QA、客服QA、供应商管理QA、设备设施管理QA、质量检验QA等,强调协同质量保证能力,涵盖了QC。
②狭义定义分类:
以过程管理为主的文件、物料、验证、客服、供应商等管理的QA,强调过程控制,与QC同层次管理。
③其它分类
QA隶属于生产管理分类;定义模糊的QA分类…
1、1999年,质量监督科正式成立,将班长和质检员予以区分,负责生产全过程的管理。
--质检员行使对车间各个工序的清场评价、生产许可、过程质量抽查判定的权利;班长行使班组安排、安全、成本、设备维护等方面的职责。

2、 2005年5月在牛萍经理的积极推动下,以质量监督科为主体,正式成立了QA科室。
--质检员行使车间关键生产许可、中间产品放行、全过程质量抽查判定的权利;班长行使清场评价、重点工序生产许可、过程质量抽查、班组安排、安全、成本、设备维护等方面的职责。
3、 2005年底,QA参照《卓越绩效评价准则》,引入了绩效测评、目标管理的概念。
--此阶段对之前质检员考评细则进行了调整,将“以处罚促管理”变更为“以奖罚并举促管理”,使考评细则更具操作性和激励性。
4、,进一步明确了质检员的岗位目的:
--确保产品的生产过程各项质量活动, 处于稳定的控制状态!