文档介绍：质量管理体系标准 要求
ISO9001
主讲:谢迅
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总目录
0 引言
总则
过程方法
与9004的关系
与其他MS的兼容性
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教学进度
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1. 范围
总则
应用
2. 引用标准
3. 术语和定义
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4 质量管理体系
5 管理职责
6 资源管理
7 产品实现
8 测量、分析和改进
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4. 质量管理体系的持续改进
5. 管理职责
6. 资源管理
8. 测量分析和改进
顾客(相关方)
要求
顾客(相关方)
满意
输入
产品
输出
图释:
增值活动
信息流
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4 质量管理体系
总要求(PDCA QMS,外包)
文件要求
总则(文件结构)
质量手册(范围,删减,引用)
文件控制(编制,批准,发放,使用,更改,再批准,标识,回收,作废)
记录控制(标识,贮存,保护,检索,保存期限,处置)
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5 管理职责(最高管理者)
管理承诺(PDCA QMS,承诺,行动)
以顾客为关注焦点(顾客要求,顾客满意)
质量方针(宗旨,承诺,框架,沟通和理解,评审适宜性)
策划
质量目标(质量方针,分解,可测量,产品质量目标)
质量管理体系策划(目标,总要求,变更,完整性)
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职责、权限和沟通
职责和权限(规定,沟通)
管理者代表(管理者,确保,QMS,意识,报告)
内部沟通(适当,QMS有效性)
管理评审
总则(最高管理者,适宜性,充分性,有效性,改进机会,变更需要)
评审输入(审核,反馈,过程业绩,产品复合性,预防纠正措施,跟踪)
评审输出(改进,决定和措施,资源)
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6 资源管理
资源提供(PDCA QMS, 顾客要求/满意)
人力资源
总则(胜任,教育/培训/技能/经验/)
能力、意识和培训(确定能力,培训,其它措施,评价,质量意识)
基础设施(建筑物/设施,设备,支持服务)
工作环境(确定,管理,产品符合要求)
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