文档介绍：第十三章药物制剂分析药物分析教研室Analysisofdrugsinpharmaceuticalpreparations第一节药物制剂分析的特点Specialfeature第二节片剂和注射剂的分析GeneraldetectioninTablets&Injection第三节片剂和注射剂中药物的含量测定AssayInterferences&theireliminationpoundpreparations第一节药物制剂分析的特点防治和诊断疾病的需要保证药物用法和用量的准确增强药物的稳定性药物使用、贮存和运输的方便延长药物的生物利用度降低药物的毒性和副作用Specialfeatures(一)检查内容不同一般原料药项下的检查项目不需重复检查,只检查在制备和储运过程中产生的杂质及制剂相应的检查项目。例:盐酸普鲁卡因注射剂中“对氨基苯甲酸”阿司匹林片“水杨酸”(二)***丙嗪(含量测定)原料:非水滴定法片剂:UV法(λ测254nm)注射剂:UV法(λ测306nm)制剂含量测定:强调选择性、要求灵敏度高原料含量测定:强调准确度、精密度第二节片剂和注射剂的分析片剂的检查项目【重量差异】(weightvariation)【崩解时限】(disintegration)【含量均匀度】(contentuniformity)【溶出度】(dissolution)【释放度】 GeneraldetectioninTablets&Injection一、片剂的检查项目(一)重量差异(weightvariation)按规定称量方法测得片剂每片的重量和平均片重之间的差异程度。检查方法取供试品20片,精密称定总重量,求得平均片重,再分别准确称定每片的重量,计算每片片重与平均片重差异的百分率,即重量差异。结果判断超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有1片超出限度的1倍。