文档介绍：万方数据
摘要浓度范围内,,含铂金属的抗癌药物的应用和研究得到了前所未有的发展。今天,这类药物已发展成为了癌症化疗中不可缺少的药物,我国所有的癌症化疗方案中以铂为主或有铂类药物参与配伍的约有%.%。目前我国在临床上使用的铂类药物主要有:顺铂、卡铂、奥沙利铂、奈达铂等,其中对前三种药物的研究较多,┑洹年版或年版增补本中,所以本文仅对这忠┪锏闹柿勘曜冀辛吮冉稀D未锊呈剑掖***幔焙喜的研究文献较少,质量标准在上述药典中也均未收载。我国在年批准奈达铂上市,截至目前,其质量标准仍然是企业各自的国家食品药品监督管理局曜肌S乙┑湮被崽岣弑曜嫉囊G螅宜昕J冀心未铂的标准研究。本文对奈达铂的质量评价方法进行了研究,建立了奈达铂有关物质和含量测定的检验方法。以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂噬肅或×蛲刃Яχ视,以辛烷磺酸钠溶液⌒∈椭一乙***A鞫啵流速为每分钟,柱温。觳獠ǔの进行检测。.,.。本文新建立的测定方法经我所、复核所和生产企业共同验证,其专属性、准确性、重复性、检测限、定量限、线性、耐用性等方面均符合要求,尤其在专属性和耐用性方面,解决了困扰企业多年的问题,能将奈达铂的有关物质和主成分进行有效分离,真正达到有效控制产品质量的目的,方法简单,测定结果准确,适用于该产品的质量控制,已提交国家拟为正式标准执行。关键词:奈达铂;质量评价;有关物质;含量测定;高效液相色谱大连理工大学专业学位硕士学位论文×珻
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录目言⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.本文研究的主要内容⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯原料合成过程中带来的已知杂质的定位⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..摘要⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..引文献综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..颐铂⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.卡铂⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.奥沙利铂⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯奈达铂⋯⋯....⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯匝椴牧虾头椒ā试验材料⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..┢贰色谱条件与系统适用性试验⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.测定方法⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.重复性⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.检测限⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.定量限⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.线性与范围⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.耐用性⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯...⋯.⋯..⋯⋯⋯⋯.⋯.⋯⋯.⋯⋯⋯.⋯⋯..⋯..⋯.⋯⋯.⋯⋯.⋯.⋯⋯.⋯⋯⋯⋯.⋯.⋯.⋯.⋯.⋯.⋯⋯..
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.捎冒被涣鞫嘧槌山蟹椒ㄉ秆攻读硕士学位期间发表学术论文情况⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..大连理工大学学位论文版权使用授权书⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..样品含量测定结果⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯致邸色谱柱的选择⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.原标准中测定方法的专属性验证⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一柱温的选择⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.结论⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯一参考文献⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯致谢⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯..大连理工大学专业学位硕士学位论文.
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引言铂类药物具有良好的抗癌活性,世界各国对此类药物的研究都进行了较多的投入。我国在这方面的研究也不甘落后,现在国内已上市的铂类药物有顺铂、卡铂、奥沙利铂和