文档介绍：:为保证产品质量,按照GMP要求生产,防止污染和交叉污染。:适用于制剂事业部制剂生产全过程。:QA人员、:,并记录检查情况,对违反GMP要求的行为立即提出进行整改。(附各工序的人员名单)巡检项目如下(做好巡检记录,见RD-ZL-042-02):“已清场”状态的区域。、门牌标识是否正确。、地漏、回风口、墙壁、地面、除尘管道是否清洁。,是否存放工器具。、记录是否正确、完善。《清场合格证》。。。“已清场”状态是否在有效期内,如超过有效期由QA在清场合格证上盖“已失效”章。:“待清场”状态的区域。。。:“清场”状态的区域。。,容器具的清洁是否按《容器具清洁的标准操作规程》进行,操作环境的清洁是否按《十万级、三十万级洁净区清洁、消毒标准操作程序》、《万级洁净区清洁、消毒标准操作程序》进行。。:“正在进行生产”状态的区域。(包括所生产品种的品名、批号、规格)是否正确;设备状态标识是否正确。、产品(包括成品、半成品或废品)、包装材料、工具是否定置摆放。、规格、品种是否符正确。,生产过程中是否存在污染物料、混批的情况。。,若有异常是否及时停机通知机修人员,不在设备异常状态下生产。,所有文件只与本岗位有关,无相关文件在现场。、规范、真实准确。。,温湿度是否符合所处区域。。。。,物料的称重是否有双人复核签字。。,无积水;地漏是否无味,表面清洁,无可见异物或污迹。,无可见异物或污迹。,是否按相关要求定置存放,是否按GMP相关规定区分使用。、毛巾是否符合GMP规定。。