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文档介绍：医药导报 2008年 8月第 27卷第 8期·915·
甘草酸二铵胶囊人体相对生物利用度研究
金悠1,2,杨俊2,魏磊2,吴鹏飞2,龙利红1,2,陈建国1,2
(华中科技大学同济医学院 ;,武汉 430030)
[摘要] 目的建立甘草酸二铵的活性代谢产物甘草次酸血药浓度的液质联用色谱测定法(LCMS),并对甘草
酸二铵胶囊在健康受试者体内的生物等效性进行研究。方法采用两制剂双周期随机交叉试验设计,20例男性健康受
试者先后分别单剂量口服甘草酸二铵受试制剂或参比制剂 150mg,采用液质联用色谱法,以熊果酸为内标,测定血浆中
其活性代谢产物甘草次酸的浓度。采用 。结果试验制剂与参比制剂的 AUC0t分别
1 1
为(±)和( ±)ng·mL ·h;Cmax分别为(±)和(±)ng·mL ;
tmax分别为(±)和(±)h。结论两种制剂人体内血药浓度变化符合二室模型,两药的平均生物利
用度为(±)%(AUC0t),具有生物等效性。
[关键词] 甘草酸二铵;甘草次酸;液质联用色谱法;生物等效性
[中图分类号] R286;R965 [文献标识码] A [文章编号] 10040781(2008)08091503
StudyontheRelativeBioavailabilityofDiammonium GlycyrrhizinateCapsuleinHealthy
VolunteersbyHPLCMS
JINYou1,2 YANG Jun2,WEILei2,WU Pengfei2,LONG Lihong1,2,CHEN Jianguo1,2(
ClinicalPharmacology;,TongjiMedicalCollege,HuazhongUniversityof
ScienceandTechnology,Wuhan430030,China)
ABSTRACT Objective TodevelopaLCMSassayfordeterminationofglycyrrheticacidinhumanplasmaandto
estimatetherelativebioavailabilityofdiammoniumglycyrrhizinatecapsulesin20healthyvolunteers. Methods Accordingtoa
randomizedtwoperiodcrossoverdesign,20healthyvolunteerswereorallyadministeredwith150mgdiammoniumglycyrrhizinate
capsulesorreferenceones,MSwithursolicacidus