1 / 14
文档名称:

《药品管理法》.doc

格式:doc   大小:28KB   页数:14页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

《药品管理法》.doc

上传人:kang19821012 2019/7/27 文件大小:28 KB

下载得到文件列表

《药品管理法》.doc

文档介绍

文档介绍:处方管理办法(修订稿草案)(2006年4月18日第三稿)第一章总则第一条为加强处方(含医嘱领药单,下同)开具和药品调剂的规范管理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《***品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本办法。第二条本办法适用于开具和调剂处方的医疗、预防、保健机构与医药零售企业和相关医务人员。第三条本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术资格的药师和药士(以下简称“药师”)审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。第四条处方药品名称,是指《中华人民共和国药典》收载或经国家批准由药典委员会公布的“中国药品通用名称”和经国家相关部门批准,持有新活性成份化合物的首创企业专利药品名。医疗机构制剂名称应以国家药品监督管理部门批准的名称为准。第五条处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则,并应保护患者的知情权和隐私权。第二章处方的开具和管理第六条处方格式由三部分组成:(一)前记:包括医疗、预防、保健机构名称,处方或医嘱领药单印刷顺序号,费别,患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病室和床位号,临床诊断,开具处方日期等,并可添列专科要求的项目;***品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证件编号和代办人姓名、性别、年龄、身份证件编号;(二)正文:以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量;(三)后记:医师签名或加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药的药师签名或加盖专用签章。第七条处方和医嘱领药单格式由省级卫生行政部门统一设计,各医疗机构按规定的格式自行印刷。急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡黄色、淡绿色、白色,急诊、儿科处方应在右上角标注“急诊”或“儿科”。***品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,处方右上角标注“麻、精一”。开具第二类精神药品处方用白色处方笺。第八条处方书写必须符合下列规则:(一)开具处方时,处方前记、正文规定的各项目应完整、不得缺项,并与病历记载相一致;(二)开具处方应用钢笔、毛笔和不褪色的圆珠笔书写,不得使用红笔、铅笔和易褪色的笔;(三)每张处方只限于一名患者的用药;(四)处方书写字迹应当清晰,不得涂改。如有修改,必须在修改处签名或加盖签章,并注明修改日期;(五)处方药品名一律用规范的中文或英文书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂型、规格、用法、用量要准确规范,不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句;(六)药品用法可用规范的中文和英文、拉丁文或缩写体书写,并可以与中文或英文书写的药品名称混合使用;(七)年龄必须写实足年龄,婴幼儿写日、月龄。必要时,婴幼儿要注明体重;(八)西药和中成药可以开具在一张处方内,中药饮片应单独开具处方;(九)西药、中成药处方,每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品;(十)中药饮片处方的书写,一般应按君、臣、佐、使的顺序排列;饮片调剂与煎煮的特殊要求应注明在处方所列药品之右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对中药饮片的产地、炮制有特殊要求的,应在药名之前写明;(十一)用量。一般应按照药品说明书中的常用剂量使用,特殊情况需加减常用剂量使用时,应向患者说明原因,征得其同意,并在处方上注明原因,再次签名或加盖签章;(十二)为便于药师审核处方,医师开具处方时,除个别特殊情况外,必须注明临床诊断;(十三)开具处方后的空白处应划一斜线,以示处方完毕;(十四)处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应重新登记留样备案。第九条药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位:重量以克(g)、毫克(mg)、微克(μg)、纳克(ng)为单位;容量以升(l)、毫升(ml)为单位;国际单位(IU)、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位;溶液剂以支、瓶为单位;软膏及霜剂以支、盒为单位;注射剂以支、瓶为单位,并注明含量;饮片以剂或付为单位。第十条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效。经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业,在注册的执业地点取得相应的处方权。试用期的医师开具处方,须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方。医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期