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复方鹿衔草颗粒制备工艺的研究
俞颖郑东升饶跃峰
浙江大学医学院附属第一医院,浙江杭州
【摘要】目的确定复方鹿衔草颗粒剂制备工艺的条件。方法以正交法优选复方鹿衔草颗粒剂的最佳提取和制剂工艺条件。结果将本处
方加水煎煮二次,每次,合并煎液,静置,滤过,减压浓缩至一定的相对密度的浸膏,加入适量的糊精及甜菊素, 用% 聚维***的
% 乙醇溶液制成颗粒,干燥, 即得。结论该制备方法简单可行,所得制剂质量稳定,可作为复方鹿衔草颗粒剂的制备工艺。
【关键词】鹿衔草;颗粒剂;制备工艺
中图分类号:.. 文献标识码: 文章编号:
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复方鹿衔草颗粒源于我院。肾病治疗中心独有的经验方,由鹿衔表鹿衔草水煎剂工艺因素水平表
草、黄芪、丹参等六味中药配制而成,实践证明其疗效明显可靠,肾
病治愈率高。长期以来,临床上使用的均为传统的水煎汤剂,患者服
用及其不便,常常漏服,为疾病的治疗产生不利影响。随着现代生活
节奏的逐步加快,水煎汤剂已经不适用于现代人们的生活。。本研究
拟在原水煎剂的基础上,应用正交设计法对其提取工艺进行了优化,
将其制备成颗粒剂,以方便患者携带和服用,且有利于长期保存。因素溶数提间提数实验结果
药材~ ~ ‘
鹿衔草、黄芪、丹参等六味中药均购自杭州康恩贝有限公司。按
照《中国药典》版标准检验,均符合规定。
仪器
电子天平,一超声波清洗器,一型电热
鼓风干燥箱,.多功能煮提罐,真空减压浓缩罐,
式湿法混合制粒机。
方法和结果
.提取工艺的设计与选择
多年的临床研究实践表明,该方采用传统的水煎汤剂服用,效果
明显可靠。本品的工艺选择主要参考水煎剂,其主要影响因素有水的
倍数/,煎煮时间,煎煮次数等。按处方比例称取鹿衔草、黄
芪、丹参等六味处方量药材,加入水的倍数/ 倍、倍,
煎煮时间.、,煎煮次数次、次,进行正交实验,将其得率最高。
煎煮液滤过,减压回收至稠膏,干燥称重,计算得率,
指标。因素水平选择、实验结果以及方差分析分别见表。,制备提取物,进行制剂工艺研究。为了顺利制
直观分析得出:各因素对得率的影响大小顺序为,即提备颗粒,调节颗粒的口味,我们又对添加剂的种类和甜味剂用量进行
取次数影响最大,其次是提取时间,最后为溶剂倍数。正交试验结果设计筛选。
显示最佳提取工艺条件为。,即加入倍溶剂,提取,提取次..填充剂的选择
由于糊精在热水中有一定的溶解度,并参照中国药典中中成药颗
基金项目:浙江省中医药管理局课题项目编号粒剂的辅料,基本均采用糊精为填充剂,用一定浓度的乙醇溶液制
通讯作者:—: . 粒,试验结果如下。
国睚囡—圈同年月第卷第期· 论著·
表甜味剂筛选试验
结果表明:%乙醇制备的软材时,颗粒很松,但稍过量就结
块,难以过筛;%乙醇制粒时,也是还有部分过不了筛的硬块,工
艺不适合;而选择%乙醇溶液制备软材,效果较好。
..黏合剂的选择患者的依从性,且不影响药物的疗效。
聚维***。的浓度选择试验,取聚维