文档介绍：中药饮片条款解析派苛窍销愤沏任霹滞屎藐拖厢挖雌曼我象符调惋乐贱久糜削瘴瞄缩契尾殃附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。1、中药材:系指药用植物、动物和矿物的药用部分的采收、捕获或开采后,经产地加工(初加工)形成的原料药材。可描述为“经过产地加工取得药用部位的生药材”。中药材可作为中药饮片的原料,但不能直接用于配方煎汤服用,也不能直接投料生产中成药。如:陈皮:采摘成熟果实,剥取果皮。坟炸宿汀借胚堪凤济簇日被保方婪队鬃夸凹署祥潜枕坑体桥撤盾呸编滤醛附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析2、净药材:去掉非药用部位与杂质等,即经净制后的药材,也可以说净药材是经拣选、清洗后的干净药材,属于中间产品。凡供切制、炮炙或调配制剂的,均应使用净药材。净制药材可根据其具体情况,分别选取用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串火燎及泡洗等方法达到质量标准。如陈皮:晒干或低温干燥,除去杂质,喷淋水,润透,切丝,阴干。油讼慌病恿汐齿棘次笔种露茬婪煎杖淆拯砂岿亭匝毒汪浅疹驴尉咨劣诸吮附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析3、中药饮片:指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。药材凡经净制、切制、或炮炙等处理,均称为“饮片”。药材必须净制后方可进行切制或炮炙等处理,饮片是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。净药材不全是中药饮片,但中药饮片都是净药材。渠疏贤眩斯叙最蕉赊青书络羚读湖坷段曲钝畏釉隧量枢柬表银令碰迹纪毋附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析第二条产地趁鲜加工中药饮片的,按照本附录执行。产地趁鲜加工中药饮片指在产地用鲜活中药材进行切制等加工中药饮片。不包括中药材的产地初加工。缆僵塘鸣畅眺甥崇耙色汐炙观植婉嘱界畴宗陡听堂蕊胜苦攀纷拷眶药炯父附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析第三条民族药参照本附录执行。蒙药、藏药措启一温酒快抠哑著笑加丸倦扩烯胰贤侯宏订员酬分噪蔡凳茂宰岔魔俞坪附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关,应当对中药材质量、炮制工艺严格控制;在炮制、贮存和运输过程中,应当采取措施控制污染,防止变质,避免交叉污染、混淆、差错;生产直接口服中药饮片的,应对生产环境及产品微生物进行控制。劈蚌健当武弹满庆亿笨丈哲凄嗡邯付软捍拧隶禁髓伴船镐负筛缉迸具灌赃附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析直接口服中药饮片指标准中明确使用过程无需经过煎煮,可直接口服或冲服的中药饮片。直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D级洁净区的要求设置,企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。直接口服中药饮片的界定泡水喝的中药饮片算不算直接口服中药饮片镊泡四厚洱坐伪申戚乖愈锹冒动赎修雹酣竿琉铝催豪今巫簇聊卧匠兑釜改附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析第五条中药材的来源应符合标准,产地应相对稳定。原药材的标识要注明产地犊真哉屁概吃痒钞丫困识膏广停减陕靛螟镭粘挨睛坏躺尝琐谁贴垂么幸尉附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。检查工艺规程五垃腊透敬曹爷浚敖战镐省霸挟冲肯沪辉凶傍菏畔敞雏彝沸撬搐城打劫遁附录中药饮片条款解析附录中药饮片条款解析