文档介绍：我国医药制度的推行对医药制造行业影响分析
上世纪70年代,世界卫生组织(WHO)首次提出“基本药物”的概念,从此拉开了各国探索和实践基本药物制度的序幕。早在1979年,中国就积极响应WHO基本药物行动计划,成立了“国家基本药物遴选小组”,开始着手国家基本药物的制定工作。1982-2004年,我国先后发布过6版《国家基本药物目录》,2004年版收录了2,000多种药品,在数量上大幅超过了《WHO基本药物示范目录》300多种及多数。由于目录太宽泛、品种太多,且各种配套政策长期缺位,中国基药目录一直以来缺乏法律效力和可执行性。直到2009年,作为新医改的核心任务及近期五项重点工作之一,建立国家基本药物制度再度被提上重要的议事日程。2009年8月,国家发改委、卫生部等9部委发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,提出了“到2011年初步建立国家基本药物制度;到2020年,全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度”的总目标,同时发布了《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,和《国家基本药物目录(2009版)》,标志着我国基本药物制度的正式确立。2013年3月卫计委发布93号令公告《国家基本药物目录》(2012年版),随后广东、吉林等省相继公布了地方增补目录,新版基药目录药品数量较2009版有所扩充,使用范围也较上一版有所扩大,且伴随各省招标政策的陆续出台,将对未来2~3年中国医药行业运行情况产生重要影响。
表1:2009年以来基本药物制度主要政策
随着基本药物制度在全国范围内推行实施,基药需求不断释放。同时,在“保基本、强基层”的新医改政策推动下,基层医疗机构用药水平持续提升。根据商务部统计数据显示,2012年国家基本药物销售增幅较快,参与国家基本药物配送的药品批发直报企业国家基药配送总
额达到947亿元,较2011年增长23%;%,较2011年增长74个百分点。从公开披露基药采购额的河北、湖北省来看,,2013年1-,同比分别增长68%和12%。未来在基药品种数量大幅增加、地方增补目录扩容及应用范围扩大等因素影响下,中国基本药物市场规模将实现快速增长。
图1:2011、2012年国家基药物送总额及占比
2013年3月,卫计委颁布了2012年版(即第二版)《国家基本药物目录》,于5月1日起正式实施。新版目录继续坚持了“防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选”的原则。目录包含了化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种,较2009年版增加了213种。新版基药目录中的化学药品和生物制品数量与世界卫生组织现行推荐数量基本相近,较上一版同比增长55%;中成药品种较上版增幅更为明显(同比增长99%),增加后的中成药品种占基药比例由上一版的33%上升至39%,其中中药独家品种占有较高比例。但由于中药注射剂的安全隐患问题较为严重,本次在基药目录的药品选择上监管层采取了相对谨慎的态度,在保留上版目录相关产品的基础上未有新增产品。另外,新版基药目录也新增了部分大病、特病用药,如抗肿瘤、血液病、