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烟酸药品体外溶出试验信息数据下载.doc

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烟酸药品体外溶出试验信息数据下载.doc

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文档介绍::..【烟酸】日文名:二Z]于:/酸英文名:NicotinicAcid解离常数:pKdl=(针对竣基)pKa2=(针对毗睫环)在各溶出介质中的溶解度(室温):::::水:未测定。在各pH值溶出介质中:未测定。光:未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件:桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂<1g:100mg规格散剂:>溶出曲線測定例二":/酸散10%溶出率(%)009080706050403020100有効成分名:二二于>酸2•剤形:敷剤3•含宜:100mg/g試験液:、、pH6.&:50rpm界面活性剤:使用它于……■…pH*\O 1530 45 6090 120180 240 300 360試験液採附畸閘(务)<50mg规格片剂>・・■■・才滚出曲線測定例二口子:/酸錠50mg一■Iu-I■ ・I■!・・i;…-J -IL・o濬出率(%)00908070605040302010•有幼成分名:二□于A酸2,剤形::50mg・試験液:、、pH6.&:50rpm•界面活性剤:使用垃于•arw《质量标准》•1g:100mg规格散剂和50mg规格片剂取本品,混匀,精密称取适量【相当于烟酸(C6H5NO2)0・05g】,照溶出度测定法(桨板法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经15分钟或30分钟时,取溶液适量滤过,弃去至少10ml初滤液,精密量取续滤