文档介绍：:..题冃洁净车间沉降菌检验规程编码:共4页第1页颁发部门质量管理部颁发数最生效LI期分发部门制定审核批准制定日期审核日期批准日期1目的对洁净车间的沉降菌进行检测,确保其符合相关规定要求。2范围木规程适丿IJ于洁净车间的沉降菌检测。3责任者质量管理部负责人及QC检验员。,即通过口然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平川L,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到对见的菌落进行计数,以平板培养IIIL中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物,并以此来评定洁净车间的洁净度。,其中包含涉及的卫生知识和基本微生物知识。洁净车间的测试人员应选择与生产操作的空气洁净度级别要求和适应的穿戴方式,外面的衣服不能带进100000级以上的区域。:a) 培养叫b) 培养基;c) 恒温培养箱;d) 高压蒸汽灭菌器。)90mmX15mm规格的培养皿。(TSA)。。题目洁净车间沉降菌检验规程编码:,然后从里到外逐个打开培养皿盖,使培养基表面暴露在空气中。,培养皿暴露吋间为30miri以上,动态测试吋,培养皿暴露时间为不大于4h。,将培养皿倒置于恒温培养箱中培养。,在30~35°C培养箱屮培养,时间不少于2d。,检验培养基本身是否污染。可每批选定3只培养皿做对照培养。、标记或在菌落计数器上点计,然后用5~10倍放人镜检查,是否有遗漏。,可分辨是仍以2个或两个以上菌落计数。,以确保测试的町靠性、正确性。。、培养条件及其他参数作详细的记录。,差別甚大,计数吋一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察不耍漏计培养皿边缘生长的菌落,并须注意细菌菌落少培养基沉淀物的区别,必要吋用显微镜鉴别。,如发现变质、破损或污染的应剔除。,要对洁净车间相关参数进行预先测试,这类测试将会提供测试沉降菌的环境条件,例如:这种预先测试或可包括:a) 温度和相对湿度的测试。洁净车间的温度和相对湿度应•其生产工艺及工艺要求相适应(无特殊要求吋,温度在18~26°C,相对湿度在45%~65%为宜),同时应满足测试仪器的使用范围;b) 室内送风量或风速的测试,或压差的测试;c) 高效过滤器的泄漏测试。